核素藥物又稱(chēng)放射性藥物,是指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類(lèi)特殊制劑。目前,我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的核素藥物已有幾十種,用途覆蓋腫瘤、心腦血管顯像、腎功能檢查、甲狀腺疾病診斷和治療、類(lèi)風(fēng)濕治療等多個(gè)領(lǐng)域。
目前,我國(guó)獲批上市的核素藥物中銷(xiāo)售較多的產(chǎn)品有碘[125I]密封籽源、氟[18F]脫氧葡糖注射液、碘[131I]化鈉口服溶液、锝[99mTC]標(biāo)記注射液、放射免疫分析藥盒、尿素呼氣試驗(yàn)盒等。
按照臨床核醫(yī)學(xué)的用途,核素藥物行業(yè)按具體用途可分為診斷用核素藥物與治療用核素藥物兩類(lèi)子行業(yè)。診斷性核素藥物主要是輔助核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備,對(duì)癌癥進(jìn)行早期篩查;治療用核素藥物多運(yùn)用于腫瘤治療、緩解骨痛等領(lǐng)域。新思界行業(yè)分析師表示,盡管現(xiàn)階段治療用核素藥物的市場(chǎng)份額較小,但其發(fā)展較為迅速。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和臨床需求的增加,越來(lái)越多的治療用核素藥物被研發(fā)出來(lái),并應(yīng)用于臨床治療中。
隨著中國(guó)民眾健康意識(shí)的提高,腫瘤和心血管疾病等慢性疾病的發(fā)病率不斷上升,對(duì)核素藥物的需求也隨之增加。這為中國(guó)的核素藥物企業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間和發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年核素藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,中國(guó)核素藥物市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)60億元。
從全球市場(chǎng)來(lái)看,得益于先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、強(qiáng)大的研發(fā)能力以及完善的醫(yī)療保健系統(tǒng),歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的核素藥物企業(yè)在全球市場(chǎng)中處于領(lǐng)先地位。其中,諾華是全球最大的核素藥物企業(yè),僅Lutathera、Pluvicto兩個(gè)品牌的銷(xiāo)售額合計(jì)就超過(guò)15億美元。同時(shí),拜耳、Sirtex Medical Ltd也是規(guī)模較大的核素藥物企業(yè)。
從中國(guó)市場(chǎng)來(lái)看,核素藥物技術(shù)壁壘高,國(guó)內(nèi)企業(yè)不多,主要生產(chǎn)企業(yè)有中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)、天津賽德生物、北京智博高科等。其中,中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè)憑借著技術(shù)、資金、原材料、客戶資源等方面的優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)核素藥物行業(yè)占據(jù)了大部分的市場(chǎng)。
新思界
行業(yè)分析師表示,雖然經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步打破核藥行業(yè)技術(shù)壁壘,實(shí)現(xiàn)部分核藥的國(guó)產(chǎn)替代,但與國(guó)外企業(yè)相比,我國(guó)核藥行業(yè)在核心技術(shù)方面仍存在較大的差距,面臨產(chǎn)品較為單一、質(zhì)量和數(shù)量欠缺等問(wèn)題,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品難以完全滿足下游用戶需求,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)部分核藥依然需要進(jìn)口。