輔助生殖全稱人類輔助生殖技術,指運用醫學技術和方法對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作,最終實現受孕的一種技術,包括人工授精、體外受精、配子移植等。
輔助生殖產業鏈上游為檢測試劑、輔助生殖藥物及相關醫療器械的供應。輔助生殖需要的檢測試劑種類繁多,包括雌二醇測定試劑盒、抑制素B測定試劑盒、促黃體生成素檢測試劑盒等。我國輔助生殖檢測試劑產業經過一段時間的發展,研發及生產技術不斷提升,逐漸打破國外壟斷,實現國產化替代,國內生產企業主要有北京北方生物技術研究所、上海科華生物工程股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等。
輔助生殖行業需要的醫療器械種類較多,包括培養液、活檢液、顯微注射針、胚胎培養箱等,產品研發生產對資金、人才、技術等要求較高。我國輔助生殖行業發展時間較短,疊加國內醫療器械審批流程較長,監管較為嚴格,目前輔助生殖器械市場仍以Cook、Wallace等外資企業為主導。國內江西諾德醫療器械有限公司、山東威高新生醫療器械有限公司等企業在培養箱、取卵針、胚胎移植導管等領域也取得一定突破,市場國產替代化進程也在不斷加快。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2027年中國輔助生殖市場可行性研究報告》顯示,在出生人口持續下降、生育政策不斷放寬的背景下,輔助生殖技術作為積極生育的支持手段,行業發展前景良好。2017年我國輔助生殖市場規模約為400億元,2022年市場規模超過550億元,2017-2022年復合年增長率約為6.6%。
近年來,國家及各級政府出臺多項政策鼓勵支持輔助生殖技術發展,并將相關項目納入醫保范圍,將會推動輔助生殖技術滲透率進一步提升。2022年7月,國家衛健委、國家發改委等17個部門聯合發布《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》,明確提出要加強生殖健康服務,推進輔助生殖技術制度建設,健全質量控制網絡,加強服務監測與信息化管理。
新思界
行業分析人士表示,我國輔助生殖行業起步較晚,受技術、管控政策等限制,市場處于供不應求狀態,行業仍有較大發展空間。國內輔助生殖行業具有較高資質壁壘,機構需要按順序申請夫精人工授精、供精人工授精、第一代試管嬰兒、第二代試管嬰兒、第三代試管嬰兒五類輔助生殖牌照。國內輔助生殖機構以公立醫院為主,包括北京協和醫院、天津市中心婦產科醫院、江蘇省人民醫院等。