干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,具有多向分化潛能和良好的組織相容性,在一定條件下可以分化成各種組織器官的祖細胞,被醫學界稱為“萬用細胞”。
干細胞醫療產業鏈上游為各種干細胞的提取和存儲,包括骨髓造血干細胞、外周血造血干細胞、臍帶血造血干細胞等;中游為干細胞相關技術及藥品的研發生產;下游主要用于疾病治療、生物修復、醫學美容等領域。
近年來,國家出臺多項政策鼓勵支持干細胞醫療行業發展。2022年5月,國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,提出要開展前沿生物技術創新,包括發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術,強化“產學研用”協同聯動,加快相關技術產品轉化和臨床應用,推動形成再生醫學和精準醫學治療新模式。2022年8月,國家衛健委印發《“十四五”衛生健康人才發展規劃》,提出要依托國家重大項目、實驗室、重大人才計劃,在組學技術、干細胞與再生醫學、傳染病防控等醫學前沿領域,培養和發現一批具有深厚科學素養、視野開闊、前瞻性判斷力強的戰略科學家。
我國干細胞醫療行業經過一段時間的發展,相關企業數量不斷增長,產業鏈體系逐漸完善,研發創新實力不斷提升,在基礎研究領域已經處于全球領先水平,但在臨床轉化方面仍面臨挑戰。截至2023年6月,我國共有29家企業的43項間充質干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監局藥審中心默示許可。
新思界
行業分析人士表示,干細胞醫療屬于資金密集型和技術密集型產業,具有較高行業門檻和技術壁壘,同時也有較大利潤空間。目前國內多家企業紛紛布局干細胞醫療市場,并向產業鏈上下游延伸,涉及干細胞存儲、產品研發各個方面。從企業分布來看,我國干細胞醫療相關企業主要分布在北京、上海、山東、天津、廣東等醫療水平較高、經濟較為發達地區,行業代表性企業有北京漢氏聯合生物技術股份有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、上海愛薩爾生物科技有限公司等。