化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料，是制劑中的有效成份，是由化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。化學(xué)原料藥主要有大宗原料藥和特色原料藥兩大類，前者指生產(chǎn)工藝成熟、不涉及專利問題的通用藥品，市場需求穩(wěn)定，毛利率相對較低；后者指為仿制藥企業(yè)提供仿制專利即將到期產(chǎn)品的研究開發(fā)用原料藥，具有種類多、規(guī)模小、附加值高、開發(fā)難度大等特點。
化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)；中游為產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)；下游廣泛用于食品、保健品、飼料、醫(yī)藥等領(lǐng)域。
醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。化學(xué)原料藥行業(yè)作為制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，具有良好發(fā)展環(huán)境。2021年10月，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部發(fā)布《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，提出要密切跟蹤臨床用藥結(jié)構(gòu)變化趨勢，大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重；推動原料藥生產(chǎn)規(guī)模化、集約化發(fā)展，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強(qiáng)，提升產(chǎn)業(yè)集中度。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國化學(xué)原料藥行業(yè)經(jīng)過一段時間的發(fā)展，企業(yè)數(shù)量不斷增加，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)鏈體系逐漸完善，產(chǎn)品憑借種類及價格等優(yōu)勢獲得國際市場的青睞，目前中國已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國。現(xiàn)階段我國化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場競爭較為激烈，但產(chǎn)品主要以附加值低、技術(shù)含量不高的大宗原料藥為主，行業(yè)存在綠色生產(chǎn)水平較低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理等問題，仍有較大提升空間。國內(nèi)化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要有浙江新和成股份有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司、普洛藥業(yè)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。
