微球制劑指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，粒徑一般在1~250μm范圍內，主要起到保護封裝藥物、延長藥物作用時間、改善患者順應性等作用。
微球制劑按結構形式不同可分為成孔性微球制劑、雙層微球制劑和磁性微球制劑三種形式。其中成孔性微球制劑和雙層微球制劑具有較高的載藥量；磁性微球制劑精確度較高，能夠有效減少用藥量降低毒副作用。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年微球制劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，隨著城鎮化進程不斷加快，國民生活壓力增加，精神疾病患病率逐漸增長，加之我國老齡化進程不斷加快，老年人口數量不斷增長，心臟病、高血壓等慢性疾病患者數量不斷上升，藥物需求量不斷增長，微球制劑微球作為新型的藥物載體，市場規模不斷擴大。2019年我國微球制劑市場規模約為50億元，2022年市場規模超過95億元，2019-2022年復合年增長率接近24%。
近年來，國家對醫藥行業重視程度不斷提升，出臺多項政策推動行業向高質量方向發展。2022年1月，工業和信息化部、國家發展和改革委員會等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》，提出要強化關鍵核心技術攻關，大力推動創新產品研發，提高產業化技術水平；推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用，加快新產品產業化進程，促進創新產品推廣應用。微球制劑作為性能優異的藥物載體，具有良好發展環境。
在國家政策引導以及下游市場需求的推動下，國內國家企業紛紛布局微球制劑市場。但微球制劑行業前期資金投入大，回報周期長，對人才、技術等要求較高，具有一定行業壁壘。國內微球制劑行業起步晚，在研發能力、生產技術等方面與國際先進水平仍有一定差距，行業具有較大提升空間。但隨著我國科技發展水平不斷提升，創新研發實力不斷增強，微球制劑國產化率逐步提升，從2015年的20%左右上升到2022年的35%左右。目前國內微球制劑生產企業有麗珠醫藥集團股份有限公司、綠葉制藥集團有限公司、北京博恩特藥業有限公司、浙江圣兆藥物科技股份有限公司等。
新思界
行業分析人士表示，目前國內微球制劑行業仍處于發展階段，市場國產化水平較低，本土企業仍有較大發展空間。在我國人口基數大、老年人口數量不斷增長的背景下，微球制劑具有廣闊消費市場，國內生產企業需要加大資金投入和研發力度，不斷提高生產技術，提升自身核心競爭力。
