藥物輔料全稱為藥物制劑輔料,主要是指藥劑中除了原料藥之外的,具有助溶、穩定、緩釋等不同功能的輔料,主要用于幫助化學制劑成型。藥物輔料是藥物制劑的重要組成部分,具有提高藥物的療效、降低不良反應等作用。隨著生產技術不斷進步,藥物輔料種類日益豐富,具有多種分類方式。根據輔料來源不同,藥物輔料大致可分為全合成物、天然物、半天然物等;根據制備劑型不同,藥物輔料大致可分為半固體、液體、固體、氣體等;根據用途不同,藥物輔料大致可分為抑菌劑、助懸劑、乳化劑、助溶劑、潤濕劑、助流劑、滲透壓調節劑、增溶劑等。
現階段,我國藥用輔料已經形成了十分完善的產業鏈。產業鏈上游主要為原材料行業,提供環氧丙烷、油酸、乙二醇、山梨醇、環氧乙烷等原材料;中游主要為不同品類藥用輔料的研發、生產等環節;下游主要面向應用領域,多應用于中成藥、生物制藥、化學藥品等領域。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國藥用輔料行業細分市場需求及開拓機會研究報告》顯示,近幾年,我國經濟社會快速發展,居民對健康的在意程度逐漸提升,就診觀念逐漸發生轉變,醫療保健支出逐漸提高。根據國家統計發布的數據顯示,2022年,我國人均醫療保健支出為2120元,同比增長了0.20%。再加上我國老齡化程度逐漸加深,以及慢性病、基礎病逐漸向年輕化方向發展,對藥品的需求日益增長。因此,我國藥品制造業營業收入逐漸增長。根據國家藥監局發布的數據顯示,2022年,我國藥品制造業營業收入為4.2萬億元,同比增長了43.00%。藥用輔料作為生產藥品的重要原材料之一,其市場需求也隨之逐漸增長。在此背景下,我國藥用輔料市場規模呈現出逐年上漲的態勢。從2016年到2022年,我國藥用輔料市場規模由532.3億元增長至753.6億元,年均復合增長率為5.97%。
新思界
行業分析人士表示,目前,我國藥用輔料市場集中度較低,企業數量較多。國外藥用輔料企業主要有瑞登梅爾、Kawaken、EASTMAN、輝瑞、賽諾菲等,國內規模較大的藥用輔料企業主要有山河藥輔、明膠股份、爾康制藥、阿華制藥、赫達藥業、展望藥業、人福藥鋪、九典制藥等。早期,我國藥用輔料企業生產技術相對較弱,主要被國外企業占據大量市場。隨著我國藥用輔料企業逐漸崛起,生產技術與國際先進技術之間的差距逐漸縮小,市場競爭力逐漸增強,逐步實現國產替代。