口服霍亂疫苗,又稱重組B亞單位/菌體霍亂疫苗,其主要用于霍亂治療場景,作用機理為通過菌體O抗原抑制細菌在小腸定居和繁殖,以及通過抗生素抗體阻斷霍亂毒素,從而達到協同保護目的。
口服霍亂疫苗是防控霍亂的重要工具之一,接種此類疫苗可有效降低霍亂的發病率、減輕發病癥狀、降低死亡率等。口服霍亂疫苗包含全細胞復合B亞基疫苗、全細胞復合B亞基疫苗的變種、霍亂弧菌01菌株103-HgR疫苗等,與注射用霍亂疫苗相比,其有著給藥方便、安全性高、保護作用優異且持久優點。
目前經過世衛組織資格預認證的口服霍亂疫苗主要有三種,分別為Dukoral、Shanchol和Euvichol-Plus。其中Dukoral是全球首款獲批上市的口服霍亂疫苗,經過近些年發展,其已在60多個國家獲得上市許可;Euvichol-Plus是最具發展潛力的一類口服霍亂疫苗,2022年其市占比已超40%。
霍亂,俗稱虎列拉,是指由霍亂弧菌感染引起的烈性腸道傳染病,是我國法定甲類傳染病,其臨床癥狀表現為急性起病、劇烈腹瀉、循環衰竭、常伴嘔吐等,嚴重時甚至會造成血容量減少性休克和酸中毒導致死亡。目前在全球范圍內,每年都會有近500萬人感染霍亂,因感染霍亂而死亡的人數接近15萬人。龐大的患者規模為霍亂疫苗市場帶來了廣闊發展空間。2022年全球口服霍亂疫苗市場規模已達91.4百萬美元,同比增長3.7%。
全球口服霍亂疫苗企業主要有美國PaxVax、越南Vabiotech、瑞士EuBiologics、法國Valneva、法國Sanofi、中國上海聯合賽爾生物工程等。其中Sanofi、Valneva等國際企業為全球口服霍亂疫苗領先企業,占據著市場主要份額。
新思界
行業分析人士表示,口服霍亂疫苗是有效防控霍亂的重要手段之一,當前在全球霍亂感染者數量不斷增加背景下,其市場需求不斷增加,行業發展前景良好。全球范圍內,布局口服霍亂疫苗市場的企業數量還比較少,未來行業仍有較大成長空間。