氨曲南是一種有機化合物,化學式為C13H17N5O8S2,白色結晶性粉末,分子量為435.433,溶于二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,極微溶于乙醇,幾不溶于甲苯、氯仿或乙酸乙酯。
氨曲南為一種單環β-內酰胺類抗生素,具有免疫原性弱以及與青霉素類、頭孢菌素類交叉過敏少等特點,因此可用于替代氨基糖苷類藥物,治療腎功能損害患者的需氧革蘭陰性菌感染。
氨曲南主要用于生產注射劑,現階段國內注射用氨曲南生產企業主要有上海上藥新亞藥業有限公司、海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。另外,在2023年4月第八批集采中,山東羅欣藥業集團股份有限公司的注射用氨曲南成功中標。
氨曲南制劑的使用需要到省局備案,加上副作用的影響,如氨曲南具有輕度的肝毒性,如果用量不當會造成肝細胞損傷,使患者出現藥物性肝損傷,導致其需求受到較大的影響。近年來,國內氨曲南的需求量呈不斷下滑的趨勢。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年氨曲南行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2022年國內氨曲南的需求量在28噸左右。
另外,近年來國內氨曲南純粉的價格呈不斷下滑的走勢,一方面是由于氨曲南下游需求萎靡,市場競爭加劇;另一方面,氨曲南生產工藝在進步,生產成本不斷降低。盡管氨曲南的價格不斷下滑,但仍處于較高水平,目前市場價格在3000元/kg以上。
氨曲南技術壁壘較高,生產過程中需要嚴格控制原材料的投入量、反應時間以及溫度。目前,國內氨曲南生產企業不多,市場集中度高,主要有福安藥業(集團)有限責任公司、重慶萊美藥業股份有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、重慶圣華曦藥業股份有限公司等。
新思界
行業分析師表示,制備方法、原材料與工藝設備的選用是氨曲南制備中的關鍵問題。在當前需求下滑的背景下,氨曲南企業應加強高校、科研機構與產業界的雙向技術交流與市場信息反饋,緊跟國內外最新科技發展動態,著重于開發新的合成方法,在降低成本的同時要降低產品的副作用,從而使氨曲南產品的應用領域得到擴展。