機(jī)械瓣被替代風(fēng)險(xiǎn)大 但仍有發(fā)展空間

　　機(jī)械瓣，即人工機(jī)械瓣膜，是人工心臟瓣膜的一種，全部采用人工材料制造而成，較早被開發(fā)問世，作用是替代原有心臟瓣膜功能，使血液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng)。機(jī)械瓣可采用鈦、鈦合金、熱解碳等材料制造，由于熱解碳是惰性材料，不產(chǎn)生排斥反應(yīng)，成為目前全球市場(chǎng)中機(jī)械瓣制造的主流材料。

 

　　由于是心臟介入器械，機(jī)械瓣需要具備優(yōu)良的機(jī)械性能、血液流動(dòng)力學(xué)性能、組織相容性，以保證產(chǎn)品擁有長(zhǎng)使用壽命、高開口面積、低返流量、高耐腐蝕性、低致栓性等特點(diǎn)。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國機(jī)械瓣行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，經(jīng)過不斷發(fā)展，機(jī)械瓣已有三代產(chǎn)品，分別是球籠瓣、側(cè)傾碟瓣、雙葉瓣。雙葉瓣擁有兩個(gè)瓣葉，可以同時(shí)開放和關(guān)閉，瓣葉打開時(shí)開口面積大，血液可順利通過，瓣葉閉合后可阻止血液反流，其性能明顯優(yōu)于前兩代產(chǎn)品，是目前主流機(jī)械瓣產(chǎn)品類型。

 

　　機(jī)械瓣目前技術(shù)成熟，產(chǎn)品價(jià)格較低，且使用壽命長(zhǎng)，在不出現(xiàn)并發(fā)癥的情況下可以永久使用。但植入機(jī)械瓣的患者需要終身服用抗凝藥物，存在血栓、出血等風(fēng)險(xiǎn)，這些問題現(xiàn)階段尚未得到解決。

 

　　機(jī)械瓣采用傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)的方式對(duì)病變心臟瓣膜進(jìn)行替換。2022年，我國心臟瓣膜病患者數(shù)量超過3800萬例，主要是二尖瓣疾病、三尖瓣疾病、主動(dòng)脈瓣疾病，癥狀主要包括瓣膜狹窄、瓣膜關(guān)閉不全血液反流。中度及以上心臟瓣膜病患者采用藥物治療效果有限，人工心臟瓣膜置換成為重要解決方案。

 

　　人工心臟瓣膜主要包括機(jī)械瓣、生物瓣兩大類，在我國，機(jī)械瓣憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)、手術(shù)成熟優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)地位，其應(yīng)用比例達(dá)到70%-75%。但在全球市場(chǎng)中，特別是在歐美國家中，生物瓣處于主導(dǎo)地位。

 

　　生物瓣的瓣架采用合金材料制成，阻塞體采用豬主動(dòng)脈瓣、牛心包瓣制成，生物相容性優(yōu)，無需終身抗凝，血栓發(fā)生概率低，且既可采用外科開胸手術(shù)也可采用經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù)進(jìn)行植入，正在逐步替代機(jī)械瓣。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，美國建議50歲以下心臟瓣膜病患者采用機(jī)械瓣，70歲以上患者采用生物瓣，50-70歲患者根據(jù)病情進(jìn)行選擇。生物瓣優(yōu)勢(shì)明顯，并且心臟瓣膜病隨著年齡的增長(zhǎng)發(fā)病率不斷提高，在人口老齡化背景下，生物瓣更具發(fā)展前景。機(jī)械瓣市場(chǎng)空間正在縮小，但生物瓣價(jià)格較高、耐久性較差，未來機(jī)械瓣仍有發(fā)展空間。

 

　　在我國，機(jī)械瓣提供商主要有愛德華生命科學(xué)、美敦力、雅培等國外企業(yè)，以及蘭飛醫(yī)療、樂普醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)。其中，蘭飛醫(yī)療是我國最大的機(jī)械瓣生產(chǎn)商。

 

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