經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)主要用于FMR治療中 產(chǎn)品技術(shù)還有較大進步空間

　　經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)，是經(jīng)導管二尖瓣修復（TMVr）技術(shù)的一種，是利用導管介入方法對二尖瓣瓣環(huán)進行修復，以治療二尖瓣反流（MR）疾病的技術(shù)。

 

　　二尖瓣主要由瓣葉、瓣環(huán)、腱索等構(gòu)成。二尖瓣瓣環(huán)是左心房、左心室、二尖瓣瓣葉之間的組織交叉點，在二尖瓣正常關(guān)閉中起到協(xié)調(diào)作用。當二尖瓣瓣環(huán)發(fā)生病變（例如鈣化）時，二尖瓣無法完全閉合，會造成從左心房流入左心室的血液反流回左心房，需要采取手段進行治療。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示，經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)主要用于瓣葉、腱索沒有發(fā)生病變的功能性二尖瓣反流（FMR）治療中，對瓣環(huán)進行縮短性修復，可以保留原有二尖瓣結(jié)構(gòu)。與傳統(tǒng)的開放性外科手術(shù)二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)相比，經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、術(shù)后恢復快等優(yōu)點。

 

　　經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)主要包括經(jīng)導管間接二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)、經(jīng)導管直接二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)兩種。經(jīng)導管間接二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)通過冠狀靜脈竇植入器械來縮小二尖瓣瓣環(huán)，代表性產(chǎn)品是Carillon，但手術(shù)成功率較低，并發(fā)癥風險較高，其應用受到限制。

 

　　經(jīng)導管直接二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)經(jīng)股靜脈/心尖通過縫線拉攏來收縮二尖瓣瓣環(huán)，代表性產(chǎn)品有Cardioband、Mitralign，其治療效果好，但操作較為復雜，目前臨床試驗數(shù)量較少，安全性需要進一步驗證。

 

　　經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)器械技術(shù)壁壘高、開發(fā)難度大，但受市場前景吸引，進入布局的企業(yè)仍在逐步增多。除已提到的產(chǎn)品外，全球還有多款經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)器械正處于可行性研究、臨床前研究、臨床試驗階段。

 

　　目前在全球范圍內(nèi)，僅有極少數(shù)經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)器械獲得CE認證，尚未有產(chǎn)品獲得NMPA、FDA批準上市。目前已經(jīng)問世的經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)器械在設計思路、治療原理、操作技術(shù)等方面差別較大，但基本都對操作醫(yī)生的技術(shù)經(jīng)驗要求高，這將限制其規(guī)�；瘧�用，未來產(chǎn)品還有較大升級空間。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，全球經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)相關(guān)器械生產(chǎn)商主要有Cardiac Dimensions、Valtech Cardio、Mitralign、愛德華生命科學、波士頓科學、德晉醫(yī)療、心通醫(yī)療等。2022年10月，德晉醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導管瓣膜成形環(huán)系統(tǒng)DragonRing在四川大學華西醫(yī)院成功應用，標志著我國經(jīng)導管二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)實現(xiàn)重大突破。

 

關(guān)鍵字： TMVr 二尖瓣反流