生物瓣性能優越 應用比例持續攀升

　　生物瓣，人工心臟瓣膜的重要產品類型，是使用生物材料制成、替代原有心臟瓣膜功能的醫療器械�，F階段在全球范圍內，生物瓣應用比例正在持續攀升，未來市場發展空間大。

 

　　人工心臟瓣膜主要包括機械瓣、生物瓣兩大類。生物瓣又包括無支架生物瓣、有支架生物瓣兩種。無支架生物瓣效果較差，目前已被淘汰，現在所說的生物瓣基本都是有支架生物瓣。生物瓣主要由瓣架（支架）、阻塞體（覆蓋體）組成，瓣架一般采用鈷鎳合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金等材料制成。

 

　　由阻塞體材料來看，生物瓣又可分為同種生物瓣、異種生物瓣兩大類。同種生物瓣采用患者自身其他部位的瓣膜，例如其他心臟瓣膜、周圍動脈/靜脈瓣膜，以及自身其他組織，例如擴筋膜、腹直肌鞘制作而成；異種生物瓣又包括豬主動脈瓣、牛心包瓣兩種，是目前生物瓣的主流產品。

 

　　豬主動脈瓣即直接采用豬主動脈瓣制作而成的生物瓣，最先被開發問世；牛心包瓣是由包裹牛心臟的致密組織制作而成的生物瓣，其開發問世時間較晚。兩種生物瓣性能差異較小，但對比來看，牛心包瓣血流動力學更優、耐用性更強、并發癥概率更低。

 

　　生物瓣有兩種植入方式，傳統植入方式為外科開胸手術，其創傷大、手術時間長、術后恢復時間長，年老體弱患者使用風險大。隨著醫療技術不斷進步，介入瓣被開發問世并應用于臨床，介入瓣是一種采用經導管介入的方法進行植入的生物瓣，其避免了傳統植入方式的缺點，更適合年老體弱患者使用。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國生物瓣行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，生物瓣具有生物相容性優、血栓發生率低、無需終生抗凝等優點，對比機械瓣性能更為優越。進入21世紀，全球范圍內，生物瓣在臨床上應用比例持續攀升。現階段在全球人工心臟瓣膜市場中，生物瓣處于主導地位，特別是在歐美地區，其應用比例達到80%以上。

 

　　與機械瓣相比，生物瓣價格高，目前我國生物瓣市場中，進口生物瓣占有率高，達到85%左右，進口產品價格更為高昂，因此生物瓣在我國市場中應用比例偏低，僅在25%-30%左右。

 

　　新思界行業分析人士表示，全球領先的生物瓣生產商主要是愛德華生命科學、美敦力等，我國市場也主要由這兩家企業所占據。近年來，國內生物瓣企業逐步崛起，佰仁醫療、普惠生物、啟明醫療等競爭實力正在不斷增強。與進口產品相比，國產生物瓣價格大幅降低，并且生物瓣性能不斷提升，耐久性不斷提高，市場對生物瓣認知度不斷加強，因此我國生物瓣應用比例正在逐步提升，相比機械瓣，其更具發展潛力。

 

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