介入瓣,是人工心臟瓣膜的新型產(chǎn)品,是一種微創(chuàng)介入人工心臟瓣膜。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療(TVT)逐漸成為治療心臟瓣膜病的技術(shù)趨勢(shì),介入瓣市場(chǎng)空間正在不斷增大。
人工心臟瓣膜主要包括機(jī)械瓣、生物瓣兩大類,介入瓣屬于生物瓣,主要由瓣架、阻塞體構(gòu)成,瓣架一般采用鎳鈦合金、鈷鎳合金、鈷鉻合金等材料制造而成,阻塞體一般采用牛心包、豬主動(dòng)脈瓣材料制作而成。
介入瓣的介入途徑主要包括經(jīng)股動(dòng)脈、經(jīng)心尖、經(jīng)主動(dòng)脈、經(jīng)頸動(dòng)脈、經(jīng)下腔靜脈等,其中經(jīng)股動(dòng)脈介入方式最為常見(jiàn)。介入瓣的擴(kuò)張模式主要包括自膨脹擴(kuò)張、球囊膨脹擴(kuò)張兩種,自膨脹擴(kuò)張徑向支撐力強(qiáng),對(duì)擴(kuò)張位置的空間要求小,球囊膨脹擴(kuò)張對(duì)心臟結(jié)構(gòu)破壞小,對(duì)擴(kuò)張位置的空間要求高。
在全球市場(chǎng)中,愛(ài)德華生命科學(xué)、美敦力等美國(guó)企業(yè)在介入瓣領(lǐng)域處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位。我國(guó)醫(yī)療器械研制實(shí)力正在逐步增強(qiáng),國(guó)產(chǎn)介入瓣正在逐步增多,代表性生產(chǎn)企業(yè)主要有啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療等。
心臟瓣膜病發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而不斷提高,我國(guó)已經(jīng)步入老齡化社會(huì),老年人口數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),2022年60歲及以上人口已經(jīng)超過(guò)2.8億人。在此背景下,我國(guó)心臟瓣膜病患者數(shù)量不斷增加,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到4000萬(wàn)例以上。
新思界
行業(yè)分析人士表示,介入瓣技術(shù)含量高,產(chǎn)品價(jià)格高,目前我國(guó)介入瓣市場(chǎng)中,國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,進(jìn)口介入瓣價(jià)格更為高昂;經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療對(duì)配套設(shè)備、操作醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)要求高,目前我國(guó)具備手術(shù)能力的醫(yī)院數(shù)量少。在這兩大因素影響下,現(xiàn)階段我國(guó)介入瓣市場(chǎng)滲透率低。
我國(guó)人口基數(shù)大,心臟瓣膜病患者數(shù)量多,隨著國(guó)民收入水平提升,醫(yī)療意愿增強(qiáng),介入瓣應(yīng)用比例正在逐漸上升,對(duì)比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)介入瓣市場(chǎng)還有巨大增長(zhǎng)空間。與進(jìn)口介入瓣相比,國(guó)產(chǎn)介入瓣價(jià)格大幅降低,隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品差距逐步縮小,未來(lái)本土企業(yè)更具發(fā)展優(yōu)勢(shì)。