經導管去腎交感神經術(RDN)是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術,通過應用射頻能量、超聲能量或在血管周圍空間注射熱量來中斷傳入和傳出腎交感神經的活動。RDN技術實現了高血壓治療從單純用藥到微創介入治療的提升,因此自問世以來,其備受市場關注。近年來,隨著研究不斷深入,RDN已在技術迭代、器械研發、臨床試驗等方面實現較大突破。
高血壓是最常見的慢性心血管疾病,可引起心肌梗死、心力衰竭、腦卒中、腎功能不全等并發癥。我國是人口大國,近年來,由于人口老齡化、居民生活方式改變,高血壓患病率呈上漲趨勢,其中2021年,我國高血壓患病人數在3.4億人左右,位居全球首位。高血壓以藥物治療為主,但藥物治療存在依從性差、藥物副作用大等問題,而RDN技術的出現,有望解決藥物治療局限性。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國經導管去腎交感神經術(RDN)市場可行性研究報告》顯示,作為國內外備受關注的高血壓治療方式,RDN技術有效性、安全性逐步得到臨床驗證。在醫療器械方面,全球RDN器械企業在不斷增加,包括美敦力、ReCor、雅培醫療、Terumo、Sonivies、波士頓科學等,部分產品已邁入商業化階段。隨著相關企業研究深入,RDN市場發展空間廣闊。
RDN技術可基于于射頻、超聲、微波、冷凍消融、直接藥物注射等方式。近年來,國內RDN市場也開始復溫,同時科技技術不斷進步,正驅動RDN器械加速更新,目前國內RDN器械相關企業有上海魅麗緯葉、康灃生物、信邁醫療、啟明醫療控股子公司Renaly等。
2020年,上海魅麗緯葉的腎動脈射頻消融(RDN)系統獲得CE認證,2021年9月,該系統獲得FDA“突破性設備”稱號;2021年底,信邁醫療完成全球RDN領域最大單筆融資紀錄;2022年12月,康灃生物的冷凍消融去腎動脈交感神經系統獲得美國FDA授予的突破性器械認定。總體來看,國內RDN市場環境正不斷向好發展。
新思界
行業分析人士表示,近年來,我國原創的RDN技術水平在不斷上升,部分企業技術在全球范圍內具有領先性、創新性,未來隨著研究不斷深入,我國企業在國際相關領域的影響力將與日俱增。RDN技術備受國內外企業關注,RDN器械正加速更新,未來其或將為數億高血壓患者帶來穩定、長期控制血壓的新希望。