糖類抗原242(CA242)是一種唾液酸化的粘蛋白型糖類抗原,其在人體正常組織中含量極少,但發生惡性腫瘤時,糖類抗原242含量可升高。作為新腫瘤標志物,糖類抗原242特異性較高,常見于惡性腫瘤中,尤其是胰腺癌和結腸癌,陽性檢出率分別可達85%、60%以上,此外糖類抗原242對肺癌、乳腺癌也有一定的陽性檢出率。
糖類抗原242具有獨立預示價值,也可與其他腫瘤標志物聯合用于腫瘤的輔助診斷,如糖類抗原242+糖類抗原199、糖類抗原242+糖類抗原724、糖類抗原242+癌胚抗原CEA等。聯合診斷不僅可提高消化道腫瘤診斷率及敏感性,還可擴大診斷范圍,如糖類抗原242與癌胚抗原CEA均具有獨立診斷價值,兩者之間可互補。
我國人口基數龐大,消化道腫瘤患者眾多,其中胰腺癌新發病例高達12萬例/年以上,結腸癌新發病例約60萬例/年。糖類抗原242測定可用于消化道腫瘤的鑒別診斷、療效監測及預后評估,隨著人口老齡化,國內消化道腫瘤患者數量將持續攀升,這將為糖類抗原242測定市場發展提供廣闊空間。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國糖類抗原242測定試劑行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,作為體外診斷試劑之一,目前我國糖類抗原242測定試劑供應商較多,具體包括深圳市新產業生物、深圳市亞輝龍生物、北京科美生物、博陽生物科技(上海)、上海復星長征醫學、艾康生物技術(杭州)等,市場競爭日漸加劇。為擴大業務,國內企業也在積極布局海外市場。
2020年10月,國家藥監局將包括糖類抗原242在內的多項腫瘤標志物相關試劑從三類調整為二類。糖類抗原242測定試劑下游應用場景包括體檢中心、血液中心、第三方檢驗中心、醫療機構等。在測定技術方面,隨著市場發展,糖類抗原242測定技術日益豐富,包括化學發光法、化學發光免疫分析法、光激化學發光法、時間分辨熒光免疫分析法、流式熒光免疫法等。
新思界
行業分析人士表示,我國人口基數龐大,消化道腫瘤患者眾多,隨著人口老齡化進程加快、居民體檢意識增強,糖類抗原242測定市場發展空間廣闊。我國糖類抗原242測定試劑生產企業較多,測定技術多樣,市場競爭日漸加劇,為擴大市場,相關企業在開發國內市場的同時,也應重視海外市場的擴展。