口腔崩解片（ODT）又稱口腔速崩片、口崩片，是一種用微囊包裹藥物，再添加甘露醇、山梨醇等易溶性輔料制成口服釋藥系統的新型口服劑型。與普通制劑相比，口腔崩解片具有生物利用度高、服用方便、對消化道黏膜刺激性小、吸收快等優勢，適合吞咽困難患者、缺水條件下患者服用。
口腔崩解片主要生產方法包括直接壓片法、濕法顆粒壓片法、凍干法等。直接壓片法指無需經過制粒過程，直接把藥物和輔料相混合進行壓片的方法，該法具有操作簡單、生產效率高等優勢，為口腔崩解片主流制備方法；濕法顆粒壓片法需利用壓片機將原材料進行壓制，再經過加濕、干燥等流程制得口腔崩解片，該法能有效提高片劑強度，但生產成本較高；凍干法存在片劑差、易破碎等問題，不適合規模化生產。
由于口腔崩解片必須達到快速崩解效果，因此對輔料壓縮成形性以及流動性有極高要求。甘露醇和山梨醇具有易溶性、造粒性好、化學穩定性好等優勢，為口腔崩解片理想輔料。據中國淀粉工業協會統計數據顯示，2021年我國甘露醇產量達2.5萬噸，比上年增長19.7%。廣東、山東和江蘇為我國甘露醇主產地，以上三省占據我國總產量近七成。輔料供應充足為口腔崩解片行業發展提供有利條件。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年中國口腔崩解片行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，口腔崩解片能夠在極短時間內迅速溶解，適用范圍較廣，老年患者、常年臥床患者、吞咽困難患者、胃腸道疾病患者等皆可服用。布洛芬、止吐藥昂丹司瓊、硝苯地平、硝酸甘油、阿司匹林等藥物皆可制備成口腔崩解片。近年來，口腔崩解片行業發展速度不斷加快，2021年其市場規模達134.6億元，同比增長7.9％。
我國口腔崩解片市場主要參與者包括成都康弘藥業集團股份有限公司、重慶康刻爾制藥有限公司、齊魯制藥有限公司等。其中，康刻爾制藥為我國最早研制出口腔崩解片的生產企業，伉爾紓坦氯雷他定口腔崩解片作為公司明星產品，銷量長期位居我國首位。新思界
行業分析人士表示，受益于生產研發技術不斷突破，我國口腔崩解片行業發展速度不斷加快。預計未來一段時間，在下游需求帶動下，我國口腔崩解片將獲得廣闊市場前景。
