乙酰半胱氨酸(N-acetylcystenine,NAC)化學名為N 乙酰基 L 半胱氨酸,分子式為C5H9NO3S,分子量為163.2,其為白色結晶性粉末,有類似蒜的臭氣,味酸;易溶于水,溶于乙醇,不溶于二氯甲烷和乙醚。
乙酰半胱氨酸(NAC)是半胱氨酸的N-乙酰化衍生物,是谷胱甘肽(Glutathione,GSH)的前體。NAC具有抗氧化、抗炎、擴張微血管、保護DNA分子等藥理作用,臨床上可用于多種適應癥,包括溶解黏痰、解救對乙酰氨基酚中毒、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、高氧引起的肺損傷、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。
目前,國內獲批乙酰半胱氨酸(NAC)產品類型包括吸入式乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸注射液、乙酰半胱氨酸滴眼液等多種劑型,可以霧化吸入,也可以口服,還可以注射給藥。其中,吸入式乙酰半胱氨酸溶液、注射劑為其主要銷售產品劑型,市場占比較高。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022年中國乙酰半胱氨酸(NAC)制劑行業投資可行性分析報告》顯示,近年來,中國乙酰半胱氨酸(NAC)銷售規模整體呈上升態勢,其中,2021年,中國公立醫療機構終端乙酰半胱氨酸(NAC)行業銷售規模在40億元左右,其中,注射劑市場占比較高。
乙酰半胱氨酸(NAC)最先由意大利贊幫制藥研發生產,目前在美國、中國、德國、英國等多個國家獲批上市。現階段,中國乙酰半胱氨酸(NAC)行業內企業較少,包括湖南華納大藥廠股份有限公司、浙江誠意藥業股份有限公司、武漢遠大弘元股份有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥、海南贊邦制藥有限公司等。
新思界
產業研究人員表示,乙酰半胱氨酸(NAC)是一種功能強大的抗氧化劑、也是一種解毒劑。除了作為化痰劑與臨床治療對乙酰氨基酚中毒外,其還在臨床上被用于治療多種疾病,如慢性支氣管炎、多囊卵巢綜合征、心臟病等。未來隨著人均醫療消費支出的提高,加之乙酰半胱氨酸(NAC)新劑型的研究成功,其應用領域將不斷拓展,其消費規模還將有進一步增長的空間,市場前景良好。