無創產前檢測,簡稱NIPT,又稱無創產前DNA檢測,是指利用第二代DNA測序(NGS)技術對孕婦靜脈血液進行測序,通過生物信息分析來獲取胎兒遺傳信息,檢測胎兒是否患三大染色體疾病(唐氏綜合征、愛德華綜合征、帕套綜合征)的技術。當前三大染色體疾病尚未具有有效治療手段,僅能依賴于產前檢測來診斷、發現并解決問題。
與傳統檢測方法相比,無創產前檢測具有適用人群廣、準確率高、檢測時間靈活、無傷取樣大幅縮小流產風險與宮內感染風險等優勢,目前已成為國內市場普及率較高的產前篩查項目之一。近年來,在國內三胎政策全面實施背景下,高齡產婦群體規模不斷擴大,同時伴隨著國民健康意識不斷加強,我國無創產前檢測市場普及率得以持續提升,市場規模隨之不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022年全球及中國無創產前檢測產業深度研究報告》顯示,我國無創產前檢測市場規模從2017年的45.7億元增長至2021年的70.4億元,期間復合年增長率達9.03%。未來隨著國內新生代父母對嬰兒健康關注度不斷提升以及優生優育觀念逐漸深入人心,無創產前檢測市場規模有望保持持續增長態勢。此外,無創產前檢測行業發展還受國家及地方政策大力支持,目前北京、貴州、重慶、長沙、天津、武漢、河北等多個省市區域已將無創產前檢測納入醫保或直接實行免費政策,推動行業進入發展新階段。
目前國內布局無創產前檢測市場的企業主要有華大基因、貝瑞基因、達安基因、博奧生物、安諾優達、金域醫藥、凡迪基因、美格基因等。其中2021年國內無創產前檢測市場仍由華大基因、貝瑞基因兩大龍頭企業占據主導地位,行業集中度較高,且市場競爭格局較為穩定。博奧生物、安諾優達等中大型以及金域醫藥、美格基因等中小型檢測企業在國內無創產前檢測市場占據份額還比較小。
新思界
行業分析人士表示,當前在國內無創產前檢測成本逐漸降低、技術不斷提升、相關政策持續利好、競爭格局相對穩定等多方因素利好下,其市場普及率不斷提升,2021年無創產前檢測在國內產前篩查市場中普及率已達52%,預計到2025年,其市場普及率有望達到90%。但同時,國內無創產前檢測行業發展還面臨新生嬰兒數量持續下跌、新冠疫情持續反復、政策利好還未覆蓋全國等問題制約,未來行業仍有巨大發展空間。