血流儲備分數(FFR)是一種功能學評價冠脈血流動力學的指標,是某條狹窄動脈的最大血流量與該動脈正常時最大血流量之比。FFR可輔助醫生進行冠狀動脈病變檢測,減少不必要的冠脈造影,近年來,隨著居民早篩意識增強、精準醫療產業發展,FFR應用需求持續攀升。
FFR是冠脈功能性缺血診斷的“金標準”,在《中國經皮冠狀動脈介入治療指南(2016)》中獲得最高等級IA類推薦使用。我國人口基數龐大,在人口老齡化背景下,冠心病患者數量持續增長,根據國家心血管病中心發布數據顯示,目前我國現有冠心病患者達1339萬。但由于市場教育不到位、操作難度大、產品價格昂貴,目前我國FFR檢測滲透率極低,遠低于全球平均水平。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國血流儲備分數(FFR)行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,在國際市場上,FFR相關企業有荷蘭Medis Medical Imaging、意大利Pie Medical Imaging、美國Heart Flow、雅培、飛利浦、波士頓科學等。FFR市場準入壁壘較高,但受巨大的市場前景吸引,博動醫學、潤邁德、北芯生命科技、睿心醫療、心世紀等國內企業也紛紛入局。
根據類型不同,FFR可分為基于影像的FFR和有創FFR兩大類,其中基于影像的FFR根據成像模式不同,又分為CGA、CTA、OCT。隨著國內企業研發創新能力提升,國產FFR產品在準確性、計算時長、敏感性、特異性等方面與國外產品的差距逐步縮小,為擴大市場及業務,國內企業開始發力國際FFR市場,如博動醫學、潤邁德等企業已獲得歐洲CE認證。
我國FFR市場滲透率較低,但未來市場增長空間廣闊,預計2030年,FFR市場規模將增長至200億元左右。目前來看,驅動FFR市場增長的利好因素有精準PCI發展已成趨勢、相關標準及指南日益完善、資本市場高漲、冠脈支架大規模集采降價等,利弊因素包括市場教育有待強化、缺乏政策硬性支持、醫師技能有待提升、缺少醫保報銷等。
新思界
行業分析人士表示,作為冠狀動脈病變的功能學評價手段,FFR可優化PCI手術方案,實現PCI精準化發展,隨著PCI手術量增長,FFR應用空間廣闊。目前我國FFR市場滲透率較低,但基于龐大的冠心病患者群體以及不斷豐富的國產FFR產品,我國FFR市場增長迅速,未來市場極具發展潛力。