脊柱類耗材,又名骨科脊柱類耗材,是指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科脊柱類醫療材料。脊柱是人體內最關鍵骨組織結構,起著支撐軀干、驅動身體運動、保護脊椎、保護內臟等作用。脊柱類疾病種類較多,主要分為脊柱退變、感染、腫瘤、創傷、畸形六大類,疾病種類不同,所需醫療耗材種類也各不相同。
根據作用不同,脊柱類耗材可分為植入類耗材與手術耗材兩大類。其中植入類耗材包括融合器、脊柱用骨水泥、頸椎前路釘棒系列、脊柱后部釘棒系列等;手術耗材包括椎體成形系統、椎體后凸成型系統、椎間盤系統、消融電刀、鈦網、螺釘等。
目前脊柱類疾病是我國首要致殘疾病,脊柱側彎與骨質疏松是其中發病率較高的兩類疾病。脊柱側彎是危害兒童與青少年健康的第三大疾病,我國脊柱側彎發病率在3%左右,患病人數已超600萬,且處于逐年遞增狀態;骨質疏松是危害中老年人健康的重要疾病,國內50歲以上人群患病率接近20%,患者數量已超9000萬。
現階段,我國脊柱類耗材整體國產化率較低,國內市場一直由強生、美敦力、史賽克等國外龍頭企業占據主要份額,2021年國外企業共計占據64%市場份額。我國脊柱類耗材行業起步時間較晚,威高骨科、三友醫療、大博醫療、天津正天等本土企業占據市場份額較小,近年來,本土企業不斷發力,2021年威高骨科占比國內市場份額超過史賽克,成為行業第三、國產第一。但目前國內整體脊柱類耗材技術與國外先進水平相比還有較大差距,未來國產替代空間巨大。
未來在集采政策大力實施下,我國脊柱類耗材國產率將大幅提升。2022年9月,國家高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》,明確將于9月27日接收企業提交申報材料,并現場公開申報信息。該采購文件明確了集中帶量采購產品為14類骨科脊柱類醫用耗材,以及醫療機構首年采購需求量和最高有效申報價等關鍵信息。新思界
產業分析人員表示,未來隨著國內脊柱類耗材集采政策落地,本土領先企業將迎來發展新機遇,國產化率將不斷提升,未來行業發展潛力巨大。