脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑、注射用水乳化而成的水包油乳劑,外觀呈白色乳狀液體。脂肪乳注射液主要作用在于補(bǔ)充胃腸外營養(yǎng)能量及必需脂肪酸、預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,在腸道營養(yǎng)缺乏患者、手術(shù)前后營養(yǎng)失調(diào)患者、長期昏迷患者、腎功能損害患者等患病群體中需求較大。
根據(jù)脂肪酸所含碳原子數(shù)量不同,脂肪乳注射劑可分為脂肪乳注射液(C14-24)和中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)兩大類;根據(jù)油相不同,可分為結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液、ω-3魚油脂肪乳注射液和多種油脂肪乳注射液三大類。脂肪乳注射液具有補(bǔ)充人體所需能量與必需脂肪酸、提高人體免疫力等優(yōu)點(diǎn),在臨床治療中應(yīng)用較為廣泛。
近年來,在國內(nèi)老齡化進(jìn)程不斷加快與國民生活習(xí)慣發(fā)生改變背景下,2021年國內(nèi)百強(qiáng)醫(yī)院手術(shù)量已接近800萬臺;2021年國內(nèi)腸胃病患者人數(shù)已超1.2億人。在此背景下,脂肪乳注射劑作為重要腸外營養(yǎng)補(bǔ)充劑,其市場需求不斷增加、規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年中國脂肪乳注射液產(chǎn)品市場分析可行性研究報告》顯示,2021年我國脂肪乳注射液市場規(guī)模約為18.9億元。
現(xiàn)階段,費(fèi)森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag、力邦制藥、百特僑光醫(yī)療、國瑞藥業(yè)等為國內(nèi)脂肪乳注射液市場主要參與者。其中費(fèi)森尤卡斯、Baxter SA、B Braun Melsungen Ag三家國外企業(yè)占據(jù)國內(nèi)脂肪乳注射液市場主要份額,2021年三家共計占比近50%市場份額。
近年來,在市場需求驅(qū)動下,國內(nèi)脂肪乳注射液企業(yè)正不斷崛起,截止2021年底,國內(nèi)共有五家企業(yè)中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)產(chǎn)品通過一致性評價,分別為四川科倫藥業(yè)、四藥公司、海思科制藥、百特僑光醫(yī)療、嘉博制藥。未來隨著本土企業(yè)不斷提高技術(shù)水平、加大產(chǎn)品研發(fā)能力,本土企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場份額將不斷增加,國產(chǎn)替代進(jìn)程將不斷加快,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,近年來,在老齡化進(jìn)程不斷加快以及手術(shù)量不斷增加背景下,脂肪乳注射液市場需求不斷增加、規(guī)模不斷擴(kuò)大,行業(yè)發(fā)展前景較好。但目前國內(nèi)脂肪乳注射液市場仍由國外原研藥企業(yè)占據(jù)主要份額,國產(chǎn)化水平較低,未來本土企業(yè)還需不斷加快相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)程、加大技術(shù)研發(fā)力度,進(jìn)而推動國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加快,行業(yè)發(fā)展空間廣闊。