烏司奴單抗注射液是全球首個(gè)可同時(shí)靶向白介素12（IL-12）和白介素23（IL-23）的生物制劑。烏司奴單抗注射液外觀為無(wú)色至淡黃色液體，適用于治療對(duì)環(huán)孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（補(bǔ)骨脂素和紫外線A）等其他系統(tǒng)治療不應(yīng)答、有禁忌或無(wú)法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
烏司奴單抗注射液原研公司為美國(guó)強(qiáng)生公司，其于2009年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名為喜達(dá)諾，2017年11月，烏司奴單抗注射液在中國(guó)獲批上市，2019年正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2020年3月，烏司奴單抗注射液在我國(guó)獲批克羅恩�。–D）適應(yīng)癥。截止到目前，烏司奴單抗注射液在全球90余個(gè)國(guó)家均獲得批準(zhǔn)上市，在50余個(gè)國(guó)家獲批CD適應(yīng)癥。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國(guó)烏司奴單抗注射液市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示，在治療銀屑病方面，烏司奴單抗注射液具有療效持久、長(zhǎng)期安全、使用便捷、低復(fù)發(fā)等特點(diǎn)，自2010年以來(lái)，憑借其良好療效及廣闊的市場(chǎng)需求，烏司奴單抗注射液銷售額不斷增長(zhǎng)，根據(jù)美國(guó)強(qiáng)生公司年報(bào)顯示，2020年，全球?yàn)跛九珕慰棺⑸湟轰N售額達(dá)到77.07億美元，2010-2020年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.7%。
受良好的市場(chǎng)前景吸引，全球多個(gè)國(guó)家的企業(yè)開始布局烏司奴單抗注射液生物仿制藥市場(chǎng)，包括韓國(guó)Celltrion、百奧泰生物制藥股份、Epirus biopharmacpharmaceuticals、NeuClone、華東醫(yī)藥、江蘇荃信生物醫(yī)藥等公司，其中韓國(guó)Celltrion研究進(jìn)程較快，目前已進(jìn)入臨床三期，預(yù)計(jì)2024年左右該生物仿制藥有望進(jìn)入市場(chǎng)。
銀屑病是一種以紅斑、鱗屑為主要表現(xiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性疾病，目前銀屑病仍無(wú)法根治，需長(zhǎng)期甚至終身治療，烏司奴單抗注射液在治療銀屑病方面具有巨大潛力。目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)尚無(wú)國(guó)產(chǎn)烏司奴單抗注射液上市，該藥品市場(chǎng)份額仍由美國(guó)強(qiáng)生公司所壟斷，受此影響，烏司奴單抗注射液市場(chǎng)價(jià)格較貴，不同規(guī)格的烏司奴單抗注射液價(jià)格在1萬(wàn)元/盒至5萬(wàn)元/盒不等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國(guó)人口基數(shù)龐大，國(guó)內(nèi)銀屑病患者數(shù)量較多，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)銀屑病患者數(shù)量已達(dá)到650萬(wàn)人。烏司奴單抗注射液在治療銀屑病方面具有療效持久、長(zhǎng)期安全、使用便捷等特點(diǎn)，隨著醫(yī)療水平提升，烏司奴單抗注射液市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，同時(shí)伴隨生物仿制藥研發(fā)進(jìn)程加快，烏司奴單抗注射液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇。
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