無菌隔離系統是基于無菌隔離技術，由剛性或柔性屏障材料構的一種密閉隔離系統，其組成通常包括汽化過氧化氫VHP滅菌系統、操作艙體、空氣處理系統、物料傳遞系統等。無菌隔離系統是目前國際上常用的隔離系統之一，可用于對培養基、緩沖液、毒性藥物、高致敏性產品、檢驗用具、藥品等樣品進行滅菌處理和無菌檢查。
無菌隔離系統具有保護操作者安全、降低微生物/各種微粒污染風險、提高測試準確率等作用，早期無菌隔離系統主要應用在實驗室領域，后隨著市場發展、無菌檢查需求釋放，無菌隔離系統在醫藥保存、制藥、疾病防控、生物試驗、食品等領域應用越來越廣泛。
無菌隔離系統材質通常有不銹鋼、鋼化玻璃、PVC膜等。在分類上，根據歐盟發布《無菌藥品生產》指南顯示，無菌隔離系統可分為封閉式隔離器系統、開放式隔離器系統兩大類。在滅菌方式方面，無菌隔離系統滅菌方式包括微波消毒滅菌、紫外線消毒滅菌、臭氧消毒滅菌、化學消毒劑消毒滅菌、濕熱滅菌等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國無菌隔離系統市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，隨著技術突破，全球生產無菌隔離系統的企業數量不斷增加，包括ArjoHuntleigh、Getinge AB、Gendron Inc.、Malvestio Spa、東富龍、泰林生物、合肥特靈生物、杭州美卓生物等，未來市場競爭將日益加劇。國外無菌隔離系統企業研發起步早、技術先進，在高端無菌隔離系統市場占據主導地位，相比之下，我國無菌隔離系統多集中在中低端領域，在需求升級背景下，國內企業提升空間較大。
近年來，得益于新一代信息技術深入應用，無菌隔離系統開始向智能化、自動化、數字化方向升級。新一代無菌隔離系統可實現實時動態監測、數據云端儲存與分享、大屏幕顯示、遠程監控等。隨著生產技術和性能提高，無菌隔離系統應用領域有望進一步擴展，行業發展前景廣闊。
新思界
行業分析人士表示，無菌隔離系統可提高無菌檢驗準確性及操作者安全，在醫療、食品、疾病防控、生物試驗以及實驗室等領域應用廣泛，未來隨著科研研究項目增加、無菌檢查需求釋放，無菌隔離系統市場發展空間廣闊。同時在需求升級、信息技術深入應用驅動下，智能化、數字化、數字化逐漸成為無菌隔離系統發展重要方向。
