FMEA軟件全稱失效模式與影響分析（Failure Mode and Effects Analysis）軟件，是在產品/過程/服務等的策劃設計階段，對構成產品的各子系統/零部件、構成過程、服務的各個程序進行逐一分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程序，降低其可能發生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統化軟件。FMEA軟件根據實現階段不同，可以分為DFMEA、PFMEA、EFMEA、SFMEA等類型，廣泛應用于汽車制造、航空航天、電子電器、機械制造、光伏等領域。
FMEA軟件供應企業主要集中于汽車、航空航天等制造業發達的北美和歐洲地區，其中美國和德國企業憑借較高的技術水平和較早的產業化應用在全球FMEA軟件軟件競爭格局中占據主導地位。全球主要企業包括德國APIS公司、德國PLATO公司、美國OMNEX公司、美國Reliasoft公司、美國Sphera等企業。
近年來，隨著工業4.0的推進，傳統制造業正在進行數字化轉型，越來越多的企業開始采用FMEA軟件軟件來提升產品質量和安全性，再加上國家政策支持包括FMEA在內的質量管理軟件行業發展，因此越來越多的投資者進入FMEA軟件領域，其中有代理商或培訓機構通過業務轉型或業務延伸進入該行業。
整體來看，國內多數企業都是在近幾年才成立的，發展時間短，技術經驗不足，市場競爭力比較弱，市場份額較小。僅有江蘇海岸線軟件科技有限公司、國可工軟（蘇州）科技有限公司、聰脈（上海）信息技術有限公司、上海益吉科技有限公司、弓創信息科技（成都）有限公司、北京青創智通科技有限公司等少數企業憑借其先進的技術和卓越的用戶體驗，在FMEA軟件市場中站穩腳跟，占據相對較高的市場份額。
在2016年之前，中國FMEA軟件市場被APIS IQ-Software、Quality-One International等國外品牌所占據，進口依賴度很高。而在2016年之后，本土FMEA軟件廠商逐漸崛起，對高價的進口軟件形成替代，吞噬了大部分進口品牌的市場份額。目前，國內FMEA軟件市場競爭主要集中在國產品牌之間，競爭比較激烈。據新思界發布的《
2024-2028年FMEA軟件行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，2023年，中國FMEA軟件產出規模超過1億元人民幣。
新思界
分析人士認為，在國內汽車制造、航空航天、機械等產業發展帶動下，中國FMEA軟件行業快速發展，在國內幾乎實現國產替代。未來，在國內產業升級的推動下，本土FMEA軟件將不斷優化迭代，加之國內激烈競爭促使國產FMEA軟件價格處于較低水平，將有利于本土FMEA軟件本土廠商走向全球市場。
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