別嘌醇制劑包括片劑和緩釋膠囊兩種劑型,別嘌醇片劑吸收快,可能會出現胃腸道反應;別嘌醇緩釋膠囊釋放比較緩慢,作用更持久,對胃腸道損害比較小。別嘌醇制劑是抑制尿酸合成的藥物之一,主要用于治療痛風,該病的全球患病率約為0.1%~10%,且有明顯的上升和年輕化趨勢。
2020年,美國風濕病學會(ACR)發布的《美國風濕病學會痛風管理指南(2020年版)》,其中包含42項推薦意見,涵蓋了急性痛風的控制、日常降低尿酸水平、預防發作以及合并癥時的治療等多個方面。該指南特別強調了在降低尿酸水平方面的藥物治療選擇。指南明確指出,所有高尿酸血癥(HUA)患者,包括那些腎功能受損的中度到重度患者,都強烈推薦首選別嘌醇制劑作為一線降尿酸藥物治療的選擇。這意味著在選擇藥物進行尿酸降低治療時,醫生應優先考慮使用別嘌醇制劑。
在國內,別嘌醇制劑屬于2021版國家醫保甲類藥物,中國大陸境內已批準上市的別嘌醇制劑生產企業有16家,其中,別嘌醇膠囊僅有黑龍江澳利達奈德制藥有限公司一家生產企業;別嘌醇片獲批企業有15家,主要有廣州白云山制藥廠、上海信誼萬象藥業股份有限公司、世貿天階制藥(江蘇)有限責任公司、合肥久聯制藥有限公司、廣東彼迪藥業有限公司、廣州康和藥業有限公司等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2024-2028年中國別嘌醇制劑市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,2019-2023年,國內痛風患者數量的增多帶動了別嘌醇制劑需求量增長,從而拉動別嘌醇制劑行業市場規模升高。其中,2023年中國別嘌醇制劑市場規模超過3億元。預計,未來在國家醫藥政策支持及患者健康意識增強下,下游應用領域對別嘌醇制劑的需求量還將持續增長,別嘌醇制劑市場規模仍有望不斷擴大。
新思界
產業研究員表示,別嘌醇制劑主要用于治療痛風疾病,其屬于抑制尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑,別嘌醇制劑的替代品還包括秋水仙堿、非布司他等,但現有的抗痛風臨床用藥一直面臨著多種問題,例如藥效有限、作用時間短暫以及嚴重的藥物副作用。未來,隨著治療痛風疾病新藥的上市,別嘌醇制劑需求增長或將受到一定影響;同時,別嘌醇制劑上游原料藥生產企業僅有湖北廣辰藥業有限公司、無錫紫杉藥業股份有限公司、黑龍江麥之倫制藥有限公司幾家企業。因此,整體來看,嘌醇制劑行業發展或將受制于供給端和需求端共同影響。