層析介質是色譜/層析分離技術的核心材料。色譜分離技術，又稱層析分離技術，是指利用各組分物理、化學性質的不同，將多組分混合物進行分離與測定的方法。層析介質是指用于組成層析體系的物質，是影響色譜分離技術分離純化效果、分析檢測性能的關鍵材料。
層析介質種類眾多，根據分離機理不同，層析介質可分為親和層析介質、反相層析介質、疏水作用層析介質、離子互換介質、凝膠過濾介質等；根據基體材料不同，其可分為無機層析介質與有機聚合物層析介質；根據流動相不同，其可分為液相層析介質與氣相層析介質。
色譜/層析分離技術主要應用于生物制藥領域，是生物藥生產關鍵環節之一。在此背景下，層析介質主要應用場景已覆蓋疫苗、抗體藥物、重組蛋白藥物、細胞與基因治療藥物、體外診斷原料藥等多類藥物生產的分離純化環節。
層析介質材料粒徑需在微米尺度范圍內、孔徑大小需在5-200納米范圍內，且對形貌、結構、分布、材質組成等方面均有著較高要求，行業技術壁壘極高；層析介質品類多樣，不同產品下游應用領域差異較大，導致下游市場定制化、配套需求較多，行業品類壁壘較高；下游生物制藥企業有著較長的產品驗證周期，且確定后一般不輕易更換供應商，層析介質還有著較高的客戶壁壘。
層析介質行業準入門檻較高，國外企業具備先發優勢，且技術、經驗儲備力量充足，目前在全球市場中仍占據主導地位。國際層析介質領先企業主要有美國GE、美國Cytiva、美國Bio-Rad、美國安捷倫科技、德國默克、日本東曹等。
新思界
行業分析人士表示，目前我國層析介質市場仍被國際領先企業占據主導地位，產品進口依賴性較高。但同時，在集采政策持續利好、生物制藥產業快速發展帶動以及本土企業逐步突破關鍵技術驅動下，國內層析介質市場國產化水平正不斷提升。國內層析介質企業主要包括納微科技、博格隆、藍曉科技、賽芬科技等，未來隨著本土企業產能不斷釋放，我國層析介質市場有望加速實現國產替代。
