球囊擴張導管是一種用于治療血管或管腔狹窄的介入醫療器械，通過高壓注液使球囊膨脹實施管腔擴張治療。根據治療目標血管不同，球囊擴張導管分為冠狀動脈球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管和顱內球囊擴張導管。顱內球囊擴張導管適用于非急性期癥狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄患者的介入治療，由頭端、球囊顯影點、球囊、導管、導管座等部分組成。
顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）是導致腦梗死、短暫性腦缺血發作（TIA）的重要誘因，是神經內科與神經外科介入治療的“重難點”。顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療方式包括藥物治療、血管內介入治療、外科手術治療等。顱內球囊擴張導管是血管內介入治療領域的關鍵醫療器械，通過物理擴張狹窄的顱內動脈，重塑血管管腔，從而改善腦組織血流灌注，具有安全性高、創傷小、推送性及通過性優異、術后恢復速度快等優點。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026-2030年全球及中國顱內球囊擴張導管行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，受人口老齡化趨勢加快、生活方式改變、血管危險因素的增多等多重因素影響，顱內動脈粥樣硬化性狹窄疾病患病率呈現逐年升高的趨勢，其中亞裔、非裔及西班牙裔人群的患病率相對較高。隨著神經介入技術快速發展、顱內動脈粥樣硬化性狹窄患者人數增長，顱內球囊擴張導管市場需求將持續釋放。
全球顱內球囊擴張導管市場集中度較高，艾康蒂有限公司（Acandis GmbH）、波士頓科學公司（Boston Scientific）、雅培公司（Abbott Laboratories）、泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）等企業在市場上占據主導地位。
隨著布局企業增多以及企業研發實力增強，我國顱內球囊擴張導管國產化率快速提升。根據藥監局數據顯示，截至2026年2月，我國獲批上市的顱內球囊擴張導管產品超50個，注冊企業包括心凱諾醫療、南京普微森醫療、歸創通橋醫療、賽諾醫療、上海博暢醫療、杭州億科醫療、北京久事神康醫療等。
新思界
行業分析人士表示，受醫療水平提高、顱內動脈粥樣硬化性狹窄患者群體規模龐大、國家集采政策推進等驅動，顱內球囊擴張導管市場發展空間較為廣闊。隨著本土企業研發投入力度加大，我國顱內球囊擴張導管行業技術水平不斷提升，獲批上市產品數量持續增加，從而為顱內病變治療領域提供更多選擇空間。
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