體外沖擊波碎石機，簡稱碎石機，是一種利用體外高能沖擊波非侵入性破碎泌尿系統結石的醫療設備，由定位系統（X射線、超聲）、沖擊波發生模塊、治療床、操作臺等部分組成。根據震波源不同，體外沖擊波碎石機分為液電式、電磁式和壓電式碎石機。
泌尿系統結石（簡稱尿石癥）是發生于腎、輸尿管、膀胱及尿道等部位的礦物質結晶沉積性疾病，是泌尿系統的常見病，治療方式包括藥物治療、手術治療、中醫治療等，其中手術治療方式包括體外沖擊波碎石術、輸尿管鏡碎石取石術、經皮腎鏡碎石取石術等。體外沖擊波碎石機利用體外產生的高能量沖擊波，通過物理效應將結石碎化為可排出的小顆粒，具有無創、免麻醉、并發癥少、治療時間短等優點，可用于腎結石、輸尿管結石和膀胱結石碎石治療。
受生活方式、工作方式、人口老齡化趨勢加快等因素影響，近年來泌尿系統結石發病率逐步上升，疊加患者對非侵入性治療需求持續增加，受此帶動，體外沖擊波碎石機市場規模不斷擴大。2025年全球體外沖擊波碎石機市場規模約為31.2億元，預計2026-2030年期間全球市場將繼續以5%年復合增長率CAGR增長。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026-2030年全球及中國體外沖擊波碎石機行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，我國泌尿系統結石患者群體規模較為龐大，體外沖擊波碎石機市場需求持續擴張。2025年前三季度，我國體外沖擊波碎石機招投標市場采購單位達300家；中標設備數量近400套，中標總金額約為2.1億元。
國外體外沖擊波碎石機生產企業包括Dornier MedTech（多尼爾醫療科技）、Richard Wolf、Siemens（西門子）等。隨著研發水平不斷提高，國產企業在我國體外沖擊波碎石機市場占據大部分份額，其中深圳市慧康醫療器械有限公司、深圳市新元素醫療技術開發有限公司、蘇州市錫鑫醫療器械有限公司、深圳市海德醫療設備有限公司市場占有率位居前五。
新思界
行業分析人士表示，隨著泌尿系統結石患者人數增長，以及患者對醫療服務質量要求提升，體外沖擊波碎石機市場發展空間較大。在市場需求持續旺盛驅動下，我國具備體外沖擊波碎石機研發和生產實力的企業逐漸增多，獲批上市的體外沖擊波碎石機產品數量也在不斷增長，從而更好滿足泌尿系統結石治療領域多元化需求。
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