CLASS即二氧化碳激光輔助深層鞏膜切除術(shù),是一種微創(chuàng)青光眼手術(shù),原理是利用二氧化碳(CO2)激光可高效消融干燥生物組織的特性,精準(zhǔn)安全切除深層鞏膜組織及Schlemm’s管外壁,房水滲出可迅速吸收激光能量。
相較于傳統(tǒng)非穿透性深層鞏膜切除術(shù)(NPDS)、小梁切除術(shù)(TRAB),CLASS術(shù)具有并發(fā)癥較少、精準(zhǔn)、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì),近年來,CLASS術(shù)逐漸取代傳統(tǒng)NPDS手術(shù),在臨床應(yīng)用越來越廣泛。CLASS術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低,其避免了傳統(tǒng)手術(shù)濾過泡引流造成的瘢痕化、破裂感染等問題,同時(shí)CLASS術(shù)可以顯著降低眼壓(IOP),并保持長(zhǎng)期穩(wěn)定。
CLASS術(shù)適應(yīng)于原發(fā)性開角型青光眼、假性囊膜剝脫性青光眼及其他開角型青光眼,也可用于其它濾過手術(shù)中制作鞏膜池。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年中國(guó)二氧化碳激光輔助深層鞏膜切除術(shù)(CLASS)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,青光眼是全球首位不可逆的致盲疾病,降低眼內(nèi)壓是其主要治療手段,我國(guó)青光眼人群規(guī)模位居全球首位,目前已達(dá)2200萬例左右,預(yù)計(jì)2030年將超過3200萬人,CLASS術(shù)臨床推廣空間大。
微創(chuàng)青光眼手術(shù)(MIGS)是近年來國(guó)內(nèi)外迅速發(fā)展的新治療手段,相比于傳統(tǒng)青光眼手術(shù),具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快、眼部組織損傷小等優(yōu)勢(shì),2024年,MIGS在全球青光眼手術(shù)中的占比已達(dá)40%以上。CLASS是MIGS的重要細(xì)分,目前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)廣泛應(yīng)用,手術(shù)量也在不斷增長(zhǎng)。
CLASS術(shù)源自以色列,該手術(shù)借助IOPtiMate系統(tǒng)手術(shù)平臺(tái),2015年引入中國(guó)。2017年,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司投資以色列IOPtima公司,獲得IOPtiMate系統(tǒng)在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。
近年來,CLASS術(shù)在臨床應(yīng)用日益廣泛,但由于缺少操作規(guī)范,我國(guó)各醫(yī)師應(yīng)用水平存在一定差異。為進(jìn)一步規(guī)范CLASS術(shù)式,中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)會(huì)牽頭組織國(guó)內(nèi)外專家發(fā)布了首個(gè)中國(guó)CLASS術(shù)式操作專家共識(shí)——《我國(guó)CLASS術(shù)式操作專家共識(shí)(2021)》,標(biāo)志著CLASS術(shù)式進(jìn)入規(guī)范化操作時(shí)代。
新思界
行業(yè)分析人士表示,目前CLASS術(shù)已成為重要的青光眼治療方式之一,北京協(xié)和醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬青島眼科醫(yī)院、寧波市眼科醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉醫(yī)院等均可開展CLASS術(shù),與此同時(shí)CLASS術(shù)也在不斷優(yōu)化改良。青光眼隨著年齡增長(zhǎng)發(fā)病率越來越高,在人口老齡化背景下,CLASS術(shù)具有廣闊應(yīng)用前景。
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