外企長(zhǎng)期壟斷全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備市場(chǎng) 我國(guó)國(guó)產(chǎn)化空間廣闊

　　全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備是一種用于全飛秒激光手術(shù)的高度精密設(shè)備，主要用于矯正近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正問題。

　　全飛秒激光手術(shù)又稱飛秒激光小切口微透鏡取出術(shù)，是利用飛秒激光在角膜基質(zhì)層制作出透鏡形狀的角膜薄層組織，再在角膜面上劃出切口，由小切口取出透鏡。全飛秒激光手術(shù)是通過改變角膜的厚度及曲率來(lái)矯正視力，具有精度超高、微創(chuàng)、安全、舒適等優(yōu)勢(shì)。自臨床獲批以來(lái)，全球全飛秒激光手術(shù)量不斷攀升，帶動(dòng)全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)大。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2029年全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)深度調(diào)查分析報(bào)告》顯示，全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備研制壁壘高，目前全球能開展全飛秒激光手術(shù)的設(shè)備仍較少，主要包括德國(guó)蔡司的VISUMAX系列、德國(guó)視唯得（SCHWIND）公司的ATOS系統(tǒng)、德國(guó)Ziemer公司的CLEAR平臺(tái)、美國(guó)強(qiáng)生的ELITA系統(tǒng)等。

　　德國(guó)蔡司的VISUMAX系列占據(jù)著全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)主導(dǎo)，由于獲批時(shí)間長(zhǎng)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用的設(shè)備以蔡司VISUMAX 500為主，新一代VISUMAX 800是全球首款2MHz全飛秒設(shè)備，于2024年1月獲得FDA批準(zhǔn)，2025年3月進(jìn)入國(guó)內(nèi)。此外德國(guó)視唯得的ATOS系統(tǒng)也已在2025年取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前處于推廣階段，其獲批將為國(guó)內(nèi)患者提供更多選擇。

　　仙微視覺科技（南京）有限公司是國(guó)內(nèi)首家專注于全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，成果源于華中科技大學(xué)武漢光電國(guó)家研究中心技術(shù)轉(zhuǎn)化。2024年仙微視覺科技的飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備（Finevision2000）批量生產(chǎn)下線，目前已完成近千例動(dòng)物試驗(yàn)，正加速推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

　　作為先進(jìn)的角膜屈光手術(shù)模式之一，目前國(guó)內(nèi)全飛秒激光手術(shù)量已突破700萬(wàn)例。我國(guó)近視發(fā)生率居高不下，《近視防治指南（2024年版）》已明確18歲以上、屈光度穩(wěn)定的近視人群可通過全飛秒手術(shù)矯正屈光度。在指南推薦下，未來(lái)我國(guó)全飛秒激光手術(shù)量將進(jìn)一步增長(zhǎng)，全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，目前能開展全飛秒激光角膜屈光手術(shù)的設(shè)備較少，且以國(guó)外設(shè)備為主，尤其是德國(guó)蔡司的VISUMAX系列，國(guó)產(chǎn)品牌在該領(lǐng)域已取得重要進(jìn)展，目前雖未大規(guī)模進(jìn)入臨床治療領(lǐng)域，未來(lái)有望打破外企的長(zhǎng)期壟斷。隨著越來(lái)越多的全飛秒激光角膜屈光手術(shù)設(shè)備進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，我國(guó)全飛秒激光手術(shù)效率、質(zhì)量及數(shù)量將持續(xù)提升。

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