MIGS(微創青光眼手術)是一種新興的青光眼治療方式,主要通過增加房水引流、減少房水產生來保證患者眼壓長期穩定。目前房水引流途徑主要分為小梁網Schlemm管引流途徑、脈絡膜上腔引流途徑、結膜下引流途徑三大途徑。
結膜下引流是通過植入裝置連通結膜下間隙和前房,使前房的房水排出以降低眼壓。結膜下引流是非生理性房水流出途徑,相比于小梁網旁路引流和脈絡膜上腔引流,具有降壓效果更顯著、對正常視力結構影響更小、術后并發癥發生率更低等優勢。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年結膜下房水引流裝置行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,目前基于結膜下引流途徑已經開發出多種植入裝置,包括美國艾爾建(allergan)的Xen凝膠支架、美國愛爾康的Ex-press引流釘、參天制藥株式會社(Santen Pharmaceutical)的Preserflo®MicroShunt等。
根據手術入路方式不同,結膜下房水引流裝置分為經內路、經外路兩大類。Xen凝膠支架屬于經內路引流,由豬膠原蛋白和戊二醛交聯材料制成。目前Xen凝膠支架有Xen45、Xen63、Xen140三種型號,其中Xen45凝膠支架商用化程度高。2020年,Xen45凝膠支架獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,目前其已在博鰲、南方等醫院進行植入。
參天制藥株式會社的Preserflo青光眼引流器由SIBS(聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)材料制成,具有良好的生物相容性。Preserflo青光眼引流器于2012年獲得CE認證,2019年獲準歐盟上市,2021年在博鰲超級醫院完成首例植入手術,2025年初,參天制藥株式會社宣布Preserflo青光眼引流器的上市許可申請獲CMDE受理。
目前MIGS器械商業化產品以歐美企業為主,我國市場存在較大開發空間。但近年來,明澈生物、朗目醫療、華視諾維、海思蓋德、天宸生物、天津優視等企業也在著手MIGS器械研發,加速MIGS器械國產化進程。
近年來,MIGS以其創傷小、安全性高、術后恢復快、鞏膜或球結膜損傷輕等優勢,手術量不斷攀升,2024年MIGS在全球青光眼手術中的占比達40%以上。結膜下房水引流裝置作為MIGS房水引流用植入物之一,市場空間不斷擴大。
新思界
行業分析人士表示,我國青光眼患者約2200萬人,在人口老齡化背景下,青光眼患者規模將進一步擴大,預計2030年將超過3200萬。2020年中國青光眼指南將MIGS列為首選手術方式之一,在指南推薦下,MIGS在國內加速普及,進而將為結膜下房水引流裝置市場帶來廣闊發展空間。
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