支氣管射頻消融系統是由支氣管射頻消融儀、支氣管射頻消融導管組成的一種非藥物治療哮喘設備，工作流程是通過支氣管射頻消融儀調節射頻輸出功率、能量、時間和溫度等參數，將受控的射頻能量經支氣管射頻消融導管發送到支氣管的相應病理位置，去除病理性增生的氣道平滑肌，使氣道解剖結構恢復相對正常狀態，減少氣道阻力，進而達到治療支氣管哮喘的目的。
哮喘是一種常見呼吸道疾病，病因包括過敏、支氣管水腫、中樞神經系統激動、循環系統或肺充血等。全球哮喘患者人數眾多，且仍處于增長趨勢，根據WHO預測，2025年全球哮喘患者人數將達到4.0億人以上。我國人口基數龐大，哮喘患者規模在4.6千萬人左右。哮喘人數龐大，現有藥物治療存在副作用高、治療成本高等問題，市場對新型、高效的哮喘治療方式需求迫切。
支氣管射頻消融術又稱為支氣管熱成形術（BT），是一種經支氣管鏡治療重癥哮喘的非藥物方法。目前國外已有多項針對支氣管熱成形術治療哮喘的有效性和安全性研究，《中國支氣管哮喘防治指南》也將支氣管熱成形術推薦為重度哮喘唯一的非藥物治療手段。近年來，隨著哮喘人數增加，支氣管熱成形術關注度提升，支氣管射頻消融系統市場需求隨之釋放。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年支氣管射頻消融系統行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，Alair系統是由美國波士頓科學公司開發的支氣管射頻消融系統，適用于重度持續性哮喘患者。Alair系統于2010年獲得FDA批準上市，于2013年獲批進入中國市場，目前Alair系統已在臨床哮喘治療中得到廣泛應用。但作為進口器械，Alair系統售價昂貴，患者經濟負擔較大。
支氣管射頻消融系統是一種創新哮喘治療方法，蘇州信邁醫療是國內主要研發商。目前蘇州信邁醫療用于治療重度哮喘的經支氣管鏡射頻消融系統Elation®™已進入創新醫療器械特別審批程序，預計將于2024年獲批上市。2023年7月，蘇州信邁醫療進行上市輔導備案，擬在A股科創板上市。
新思界
行業分析人士表示，與國外市場相比，我國支氣管射頻消融系統市場起步晚，目前尚未有國產產品上市，市場需求主要依賴進口，但在國產替代大背景下，支氣管射頻消融系統國產化生產將是必然趨勢。另一方面，進口支氣管射頻消融系統尺寸不適合亞洲人群，而國產產品更符合中國人群氣管特征，未來隨著相關產品上市，支氣管射頻消融系統國產化進程將加快。
