聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）是第三代重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF），是在rhG-CSF氨基酸序列N末端共價結合聚乙二醇（PEG）而形成的一種蛋白質藥物。PEG-rhG-CSF屬于長效rhG-CSF，與傳統rhG-CSF相比，PEG-rhG-CSF具有簡便易行、高效穩定、患者依從性好等優勢。
長效rhG-CSF是rhG-CSF市場主流產品及未來市場主要增長動力，目前長效rhG-CSF約占rhG-CSF市場的七成，預計2023-2027年，我國長效rhG-CSF市場增速將高于短效rhG-CSF市場增速，并將于2028年達到125億元的市場規模。
PEG-rhG-CSF可用于預防和治療腫瘤患者化療后的中性粒細胞減少癥（CIN）及粒細胞減少性發熱（FN）。CIN、FN是腫瘤化療引起的最主要不良反應，嚴重可導致感染性休克、膿毒綜合征等并發癥及死亡。我國腫瘤患者龐大，在人口老齡化背景下，腫瘤患者數量將進一步增長，PEG-rhG-CSF市場需求空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，我國PEG-rhG-CSF市場起步較晚，但隨著技術突破，PEG-rhG-CSF產品不斷增加，包括齊魯制藥的新瑞白、石藥集團百克（山東）生物制藥的津力優、恒瑞醫藥的硫培非格司亭、廈門特寶生物的拓培非格司亭、山東新時代的申力達等。
聚乙二醇（PEG）是一類無毒的水溶性中性多聚體，具有良好的生物相容性，在醫療、食品、化妝品、造紙、橡膠等領域應用廣泛，其中醫療是聚乙二醇最大需求端。聚乙二醇修飾是目前長效rhG-CSF主要制備路線，其可改善藥物穩定性、溶解性、免疫原性和藥代動力學特征，經聚乙二醇修飾后的rhG-CSF分子量增加至40KD，降低了腎臟和蛋白酶的清除途徑。
PEG-rhG-CSF相關指南及專家共識有《聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）臨床應用中國專家共識》、《中國臨床腫瘤學會（CSCO）腫瘤放化療相關中性粒細胞減少癥規范化管理指南（2021）》、《腫瘤化療導致的中性粒細胞減少診治中國專家共識（2023版）》等。隨著相關共識及指南不斷完善，PEG-rhG-CSF臨床應用將更加規范化。
新思界
行業分析人士表示，PEG-rhG-CSF是第三代rhG-CSF，具有藥物穩定性好、高效、患者依從性好等優勢，隨著腫瘤患者增長、治療需求升級，PEG-rhG-CSF市場發展空間廣闊。PEG-rhG-CSF技術壁壘高，我國市場起步晚，但隨著技術突破，國產PEG-rhG-CSF逐漸進入市場，未來PEG-rhG-CSF市場競爭將不斷加劇。
