無植入心房分流器是一種新型治療器械，與植入式心房分流器相比，無植入心房分流器具有安全、有效、無需開胸、器械栓塞風險低等優勢。無植入心房分流器開啟了心臟病導管治療無植入時代，在精準醫療、無創醫療背景下，無植入心房分流器應用前景廣闊。
心力衰竭是老年人常見疾病，全球心力衰竭患者高達7000萬人。我國人口基數龐大，心力衰竭患者數量位居全球首位，且隨著人口老齡化加劇，心力衰竭患者數量將進一步增長。心力衰竭治療方式包括藥物治療、器械治療、心房分流術等，其中心房分流術是新興治療技術。
心房分流術是通過器械植入方式產生限制性的有效造口直徑，創造穩定可控的左向右分流，有效降低患者左心房壓力。心房分流術本質是實現分流減壓，近年來，隨著研究深入，心房分流術適應癥逐漸擴展，涉及到肺動脈高壓、復雜先心病、左心發育不良、射血分數減低型心力衰竭等。
目前心房分流術已在臨床展現出良好的安全性和有效性，但大部分心房分流術需要植入植入物，由于存在植入物，植入式心房分流術更容易發生器械栓塞、血栓形成等與植入物相關的并發癥。在消費升級背景下，無植入心房分流術市場關注度提升，無植入心房分流器研發進程隨之加快。
由于心房分流器行業存在較高的技術、資金、研發及認證壁壘，全球布局企業較少，主要包括Corvia Medical、愛德華科學、諾生醫療、Occlutech、以色列V-WAVE、唯柯醫療、樂普醫療、啟晨醫療等企業。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年無植入心房分流器行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前在研無植入心房分流器有美國Alleviant Medical的Alleviant System、諾生醫療的NoYA。
NoYA系統于2021年3月注冊臨床研究的全球首例入組。Alleviant System于2021年獲得了突破性器械稱號，2023年，Alleviant Medical獲得7500萬美元（約5億元）的股權融資，本輪融資由S3風險投資、RiverVest Venture Partners領投，融資收益將用于Allieant System開展全球關鍵臨床試驗。
新思界
行業分析人士表示，在人口老齡化背景下，心力衰竭發病率不斷提升，心房分流器應用需求釋放，市場將迎來良好發展機遇。與植入式心房分流器相比，無植入心房分流器具有安全、無創、并發癥少等優勢，在無創醫療背景下，無植入心房分流器市場發展空間更廣闊。但總體來看，由于研發難度大，目前無植入心房分流器仍處于臨床試驗階段，未來仍需要更多臨床實踐、研究數據的支持。
