外科手術器械是外科手術中所使用的醫療器械。外科手術器械中有很多分類，根據手術情況不同使用的手術器械也是不同的。外科手術器械多選用不銹鋼材料外鍍鉻等金屬材料制成，具有精致輕便、易于把持、刀刃鋒利、結構圓滑、彈性好、韌性強、不生銹、耐高壓等特點。
從生產端來看，經過多年的發展，我國外科手術器械行業取得較大進步，生產技術水平有較大提升。但我國外科手術器械行業生產水平較歐美發達國家仍有差距，我國還需從歐美等發達國家和地區大量進口高端外科手術器械。生產區域方面，我國外科手術器械行業生產企業大多集中在華東地區，代表性企業有：山東新華醫療器械股份有限公司、上海凱利泰醫療科技股份有限公司、南微醫學科技股份有限公司、杭州康基醫療器械股份有限公司等。
從需求端來看，近幾年，隨著我國人口數量增加，需要進行外科手術的患者增多，以及國內居民醫療支付能力逐步增強，醫保體系逐漸完善推動就診意愿上升，我國各級醫療機構對外科手術器械的需求量呈增長趨勢，帶動國內外科手術器械市場規模持續擴張。根據新思界
產業研究中心發布的
《2023-2028年中國外科手術器械行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2021年，中國外科手術器械行業市場規模超600億元。
現階段，我國外科手術器械行業呈現外資品牌與本土品牌共同競爭的局面。國內科手術器械高端市場由國外大型跨國集團占據主要份額，其中，美敦力、強生、史賽克等外資品牌因產品技術更成熟和先進、品牌知名度更高、產品質量相對可靠等因素在國內外科手術器械市場擁有較高的市場份額，是我國外科手術器械行業競爭的第一梯隊。
除國外品牌外，我國本土企業近年來通過引進國外先進技術，加大技術創新，在國內中低端外科手術器械市場占據著越來越多的市場份額，并在國家政策支持和引導下，對進口產品形成一定程度的替代，其中較具有代表性的企業有山東新華醫療器械股份有限公司、大博醫療科技股份有限公司、南微醫學科技股份有限公司等。這些企業憑借本土化優勢、不斷提高的技術實力、日益完善的銷售網絡和國家政策的支持，在我國外科手術器械市場占據越來越重要的地位，屬于我國外科手術器械行業競爭的第二梯隊。除此之外，我國還有很多規模較小、產品技術含量很低、品牌建設滯后的其他外科手術器械生產企業，這類企業屬于第三梯隊。
