定量血流分數(QFR)是一種基于冠脈造影(CAG)的新型計算FFR技術,是依靠冠脈造影三維重建技術和血液動力學系統,實現精確分析狹窄冠脈血管的功能學指標。與傳統血流儲備分數FFR相比,定量血流分數具有評估時間短、造影劑劑量少、費用低、支架植入量少、無導絲、并發癥少等優勢,未來有望成為臨床指導介入治療的新選擇。
我國人口基數龐大,心血管病患者數量眾多,冠心病發病率和死亡率較高,且人口老齡化背景下,呈持續上升趨勢。根據國家心血管病中心發布數據顯示,目前我國現有冠心病患者達1339萬。冠心病臨床診斷需求大,血流儲備分數FFR作為冠脈功能學診斷“金標準”,逐漸進入臨床應用。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國定量血流分數(QFR)行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,FFR可提高PCI治療的精準性,但隨著復雜高危患者增加、手術時間延長,FFR臨床應用局限性逐漸凸顯,如壓力導絲價格昂貴、操作復雜、手術有創、費用較高等。我國FFR市場滲透率較低,且FFR技術壁壘高,國外企業長期主導市場。鑒于FFR臨床應用局限性,定量血流分數技術應運而生,并成為無創評估冠狀動脈生理功能指標的“新標準”。
得益于政府對創新醫療器械的扶持力度加大,我國在定量血流分數技術研究方面取得較大進步,目前定量血流分數技術已達到國際領先水平。2018年,由博動醫療與上海交通大學科研團隊聯合研發的QFR測量系統獲得國家三類醫療器械產品注冊證,成為全球首個獲得國家藥品監督管理局認證的無導絲QFR技術。
作為新型FFR技術,定量血流分數克服了FFR檢查的局限性,可進一步改善PCI臨床治療效果,未來臨床應用前景十分廣闊。為規范定量血流分數臨床應用、提升定量血流分數市場滲透率,2022年,中國心血管病相關專家小組制定了《福建省冠狀動脈定量血流分數臨床應用專家共識》。
新思界
行業分析人士表示,定量血流分數具有費用低、簡便易用、安全有效等諸多優勢,在介入治療精準化發展背景下,定量血流分數應用臨床潛力巨大。QFR技術是我國原創技術,目前我國在該領域處于全球領先水平,此外隨著相關驗證日益完善,QFR技術國際認可度不斷提升,未來其有望在全球實現推廣應用。