顱腦外引流是神經外科最常用的治療技術之一,指將腦室或腰椎的腦脊液向體外持續引流。神經外科手術后、顱腦創傷、腦血管病、顱內感染、腦腫瘤引起的腦積水等神經系統常見情況都要進行腦脊液外引流,主要目的是將血性或感染的腦脊液引流到顱外,也用于監測、控制顱內壓和向中樞神經系統注射藥物。
根據行業標準YY/T 1287《顱腦外引流系統》,顱腦外引流系統分為三個部分:顱腦穿刺外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置和顱腦外引流導管。顱腦外引流收集裝置適用于腦脊液患者和腦出血(或血腫)較少患者的引流。腰椎穿剌腦脊液外引流是通過腰椎穿刺插人的引流導管將腦脊液(CSF)引流到體外的過程,又稱腰大池持續外引流,適用于顱內腦脊液引流。顱腦外引流導管適用于除腦脊液以外的顱內腦脊液引流。
隨著顱腦外引流系統被納入醫保系統,以及我國神經外科疾病患者數量的增加,我國顱腦外引流系統行業市場規模呈現出快速增長的趨勢。但是顱腦外引流系統行業存在非常高的技術進入壁壘,因此一直以來,我國顱腦外引流系統行業內生產企業數量都非常少,基本依靠國外企業供給,尤其是美敦力占據了絕大部分的市場份額。近年來,在市場需求快速增長、國家醫療器械國產化等政策的推動下,中國有多家企業實現了顱腦外引流系統產品的技術突破,并完成了臨床試驗,進入注冊階段。根據新思界發布的
《2022-2027年中國顱腦外引流系統行業市場深度調研及發展前景預測報告》,截止2022年9月,中國取得顱腦外引流產品Ⅱ類注冊證的境內企業共有22家,但只有少數企業有產品上市。除了美敦力外,目前,中國顱腦外引流系統行業的重點企業還有山東百多安醫療器械股份有限公司、山東大正醫療器械股份有限公司、眾之峰(蘇州)醫療科技有限公司等。
新思界
產業分析師表示,在國民經濟水平不斷提升的背景下,全國人均可支配收入不斷增長,人民健康意識不斷提升。另外,老齡化發展也使得神經外科患病人數增加,中國顱腦外引流系統行業面臨著良好的發展前景,且目前行業內企業數量少,市場競爭緩和, 企業進入空間廣闊。