數字PCR(dPCR)又稱為數字微流控,是一種核酸分子絕對定量技術,其通常包括PCR擴增和熒光定量分析兩大部分。數字PCR是新一代PCR技術,與熒光定量PCR(qPCR)相比,數字PCR具有靈敏度高、精準快速、高通量、檢測樣品多樣等優勢,近年來,隨著醫療水平提升、微流控技術發展,數字PCR臨床應用范圍逐漸擴大,市場發展持續向好。
根據獨立單元實現方式不同,數字PCR可分為基于液滴微流控的微滴數字PCR、基于芯片式微流控的微陣列芯片式PCR兩大類,其中微滴數字PCR(ddPCR)代表產品有Bio-Rad公司的QX100系統、QX200系統等;根據芯片設計方式不同,微陣列芯片式PCR又分為滑片式芯片、陣列微池式芯片、集成微泵閥芯片,微陣列芯片式PCR代表產品有Fluidigm公司的Bio-Mark™高通量基因剖析系統、Life Technologies的OpenArray系統等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國數字PCR行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,全球范圍內,數字PCR儀市場主要由Bio-Rad、Rain Dance、Life Technologies、Fluidigm等企業占據,國內企業多不具備與國際企業相競爭的能力。我國數字PCR行業起步晚,但得益于國家政策扶持,數字PCR行業發展速度快,2016-2021年均復合增長率在20.0%以上。與歐美國家相比,我國高端數字PCR儀占比較低,未來仍存在巨大發展空間。
在應用方面,數字PCR適用于靈敏度要求高的核酸痕量分析、基質復雜樣品分析、更高拷貝數分析等,其在腫瘤突變檢測、無創產前篩查、傳染病檢測、基因編輯質檢、病原微生物檢測、器官移植、NGS測序文庫精確定量、轉基因分析、分子生態檢測等領域展現出了良好應用前景。
我國人口基數龐大,隨著人口老齡化進程加快,國內腫瘤患者數量持續增長,根據世衛組織發布數據顯示,2020年,我國新發癌癥病例457萬例,位居全球第一。數字PCR是癌癥輔助診斷新興技術之一,未來隨著癌癥患者增長、醫療水平提升,癌癥檢測需求將進一步釋放,未來我國數字PCR市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,作為新一代PCR技術,數字PCR具有高靈敏度、高通量等優勢,近年來,得益于醫療水平提升、國家政策扶持,數字PCR在臨床應用率不斷提升。我國數字PCR市場發展迅速,但高端數字PCR布局企業少,市場仍由國外企業占據,在國產替代大趨勢下,高端數字PCR市場發展空間更為廣闊。