枸櫞酸托法替布原研企業為美國輝瑞，枸櫞酸托法替布片（商品名為Xeljanz）、枸櫞酸托法替布緩釋片（商品名Xeljanz XR）分別于2012年、2016年在美國獲批上市，2017年，枸櫞酸托法替布獲批進入中國市場。截止到目前，全球已超過八十余個國家和地區獲批上市枸櫞酸托法替布，惠及患者數量超十萬余人。自上市以來，憑借良好療效，枸櫞酸托法替布市場銷售額逐年攀升，2020年，全球銷售額超33億美元。
枸櫞酸托法替布是全球首個被批準治療類風濕性關節炎的口服JAK抑制劑。枸櫞酸托法替布是小分子靶向藥物，具有抗炎、止痛、消腫的功效，可減緩關節骨結構破壞，降低慢性炎癥發生，進而提高患者生產質量。憑借靶向性強、安全性高、口服方便等特點，枸櫞酸托法替布廣受患者青睞。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國枸櫞酸托法替布市場可行性研究報告》顯示，2019年，枸櫞酸托法替布被納入國家醫保，受醫保政策推動，枸櫞酸托法替布在我國銷量大幅增長，2020年增幅達到330%以上，2021年上半年增幅達到210%以上。隨著國家醫保、集采政策逐步實施，我國枸櫞酸托法替布市場銷量將進一步增長，未來仍存在巨大發展空間。
枸櫞酸托法替布化合物專利于2020年11月23日到期，晶型專利將于2022年11月到期，受良好的市場前景吸引，國內企業積極布局枸櫞酸托法替布仿制藥市場。目前枸櫞酸托法替布在國內獲批生產的劑型僅有普通片劑和緩釋片劑，其中普通片劑獲批時間早，國內布局企業較多，緩釋片劑獲批時間晚，于2021年9月才獲批上市，目前國內市場仍由原研企業獨占。
具體來看，在枸櫞酸托法替布片市場上，已獲批生產的企業有正大天晴、齊魯制藥、科倫制藥、揚子江、先聲藥業等，其中正大天晴是枸櫞酸托法替布片首仿、首家過評企業。目前國內暫無國產枸櫞酸托法替布緩釋片獲批上市，但包括齊魯制藥、石藥歐意、宜昌人福、上海宣泰醫藥、四川科倫等企業均已遞交該劑型的上市申請。
新思界
行業分析人士表示，枸櫞酸托法替布臨床效果好，全球銷售額處于不斷增長態勢，在國內市場上，枸櫞酸托法替布已進入國家醫保，在醫保政策推動下，我國枸櫞酸托法替布市場迎來快速放量階段。受良好的市場前景吸引，國內布局枸櫞酸托法替布市場的企業越來越多，市場競爭在不斷加劇。
