周圍神經受到外傷離斷后,會產生缺損,若缺損較大,兩斷端充分游離不能對合時,需要利用自體神經干細胞/組織或人工神經移植物,將其移植到病變部分,以促進神經功能恢復。自體神經干細胞/組織來源有限,并且部分神經缺損無法采用自體神經干細胞/組織來修復,因此神經移植物研究探索受到關注。
在全球范圍內,由于交通事故、疾病、突發事件等因素造成周圍神經損傷患者數量不斷增多,周圍神經損傷后會中斷神經傳導功能,臨床上表現為肌肉癱瘓、皮膚萎縮、感覺減退/消失,嚴重影響患者生活質量,是一種常見的致殘性疾病。周圍神經損傷后經常會出現神經缺損,需要采用移植手術才能恢復功能,周圍神經移植手術需要神經移植物作為材料。
合適的材料是修復神經缺損的重要一環,一直以來,在臨床上采用自體神經移植,然而自體神經移植在感覺神經、運動神經修復方面效果較差,也無法滿足較長或較粗神經缺損修復需要,因此神經移植物研發極為重要。神經移植物主要包括生物相容性好的人工合成材料(如硅膠、聚四氟乙烯等不可降解材料,聚乳酸、聚羥基乙酸等可降解材料)、生物衍生材料、組織工程神經等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年神經移植物行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,現階段已研發問世的神經移植物中,較多產品在不同方面或多或少存在缺點,例如不可降解需要二次手術取出、對缺損神經的長度及粗細要求較高、神經功能恢復有限等。相較來說,組織工程神經是一種效果較好的神經移植物,是由神經支架、細胞組成,細胞支架可引導、促進神經細胞再生,通常采用合成聚合物或天然材料為原料,其中,殼聚糖、絲素蛋白、細胞基質等天然材料效果更優。
2020年11月,江蘇益通生物的創新產品“周圍神經修復移植物”被國家藥品監督管理局批準注冊,該產品由導管和內置纖維組成,導管以殼聚糖、甲殼素、藥用明膠為原料,內置纖維為聚乙交酯丙交酯(PGLA)纖維。2021年7月,南通大學教育部神經再生重點實驗室,通過聯合應用靜電紡絲、微納加工制備和生物材料表面生物化技術,成功構建了具有各向異性微納復合拓撲結構并負載促神經生長多肽的仿神經再生微環境支架。
新思界
行業分析人士表示,我國神經移植物研究成果不斷問世,商業化發展步伐不斷加快,同時國家政策也給予大力支持。“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項中,天然生物材料構建的降解調控神經移植物產品研發被列入,其包括研發3D生物打印、靜電紡絲、相分離等技術,構建由天然生物材料(如殼聚糖、絲素蛋白、細胞基質等)制備的功能型神經移植物。總的來看,未來我國神經移植物行業發展前景廣闊。