磁共振成像(MRI),是利用磁共振現象從人體中獲得電磁信號并重建出人體圖像的技術,在運行時會產生強大磁場,金屬異物不能攜帶。人類的身體健康狀況通常隨著年齡的增長而下降,65歲以上人群是MRI檢查的高需求人群,而65歲以上人群中,植入心臟起搏器、心臟/血管支架、人工關節等醫療器械的患者數量多,這些植入器械中,含有金屬的比例大,因此磁共振兼容植入器械是大勢所趨。
磁共振成像具有零輻射、多方位掃描、三維成像、分辨率高、多參數成像等優點,可廣泛應用在顱腦、頸椎、脊椎、心臟、肺、肝、腎、子宮、卵巢、膀胱、前列腺、盆腔、肌肉、骨骼/軟骨等人體各個部位的檢測,并可檢測腫瘤、神經系統疾病等,在醫療影像領域地位重要。2020年,我國磁共振成像市場規模約為118億元,與發達國家相比滲透率依然偏低,未來還有較大增長空間。
植入醫療器械種類多,主要包括心血管植入類、骨科植入類等,細分產品有心臟起搏器、心臟支架、心血管介入器械、腦血管介入器械、人工關節、接骨器械、骨固定器械等。我國人口基數龐大、老年人口不斷增多、國民醫療支出意愿不斷增強,推動我國植入醫療器械市場規模不斷擴大。2020年,我國骨科植入醫療器械市場規模達到350億元以上,心血管植入醫療器械市場規模達到370億元以上。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年磁共振兼容植入器械行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,金屬類植入器械在強磁場中會出現發熱、位移、故障損壞、偽影等現象。發熱會導致植入器械周圍組織熱損傷,位移會使植入器械錯位對人體造成傷害,故障損壞可使植入器械精確度下降甚至失靈,偽影會影響MRI檢查準確率。在MRI檢查需求不斷增長、植入器械手術量不斷增加的情況下,必須實現制造磁共振兼容植入器械,才能保障患者安全。
磁共振兼容心臟起搏器植入器械(MRI CIED)是磁共振兼容植入器械行業研究最為深入的產品之一。2008年,全球第一臺MRI CIED問世,2011年我國植入首例MRI CIED,2017年,首款國產MRI CIED成功植入患者體內。由此可以看出,我國磁共振兼容植入器械行業技術在不斷進步。
新思界
行業分析人士表示,在全球范圍內,磁共振兼容植入器械領先生產商主要有美敦力、百多力、雅培、波士頓科學、圣猶達、微創醫療、樂普醫療、賽諾醫療等。與國外相比,我國磁共振兼容植入器械行業在研發、創新、技術等方面實力依然較弱,國內市場中,國外企業仍占據主導地位,未來國產替代空間巨大,有實力的企業需抓緊研發具有自主知識產權的產品,與國外企業爭奪市場份額。