脂質(zhì)體市場(chǎng)關(guān)注度提升 未來(lái)將有更多產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)

　　脂質(zhì)體是以磷脂為壁材的一種人工合成膜，通常由親水性頭部、疏水性尾部以及連接鍵三部分構(gòu)成。脂質(zhì)體膜與人體細(xì)胞的質(zhì)膜結(jié)構(gòu)相近，與人體生物相容性好，憑借粒徑可塑、免疫原性低、毒性低、靶向強(qiáng)等特點(diǎn)，脂質(zhì)體作為新型藥物運(yùn)載體在制藥領(lǐng)域受到越來(lái)越廣泛的關(guān)注。作為載藥體系，脂質(zhì)體磷脂雙分子層一般承載脂溶性藥物，而水溶性藥物則被包封于脂質(zhì)體囊泡內(nèi)。

　　脂質(zhì)體是近年來(lái)發(fā)展最為迅速的藥物制劑之一，其受到了制藥企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)等多方關(guān)注，在新冠肺炎疫情推動(dòng)下，脂質(zhì)體藥物開發(fā)關(guān)注度進(jìn)一步提升。截止到現(xiàn)階段，脂質(zhì)體主要應(yīng)用在抗癌藥物、基因治療、疫苗開發(fā)、主動(dòng)靶向制劑等領(lǐng)域，相關(guān)上市藥物有阿霉素脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑、兩性霉素B脂質(zhì)體等。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國(guó)脂質(zhì)體行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及開拓機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示，全球范圍內(nèi)，脂質(zhì)體市場(chǎng)集中度較高，其中頭部企業(yè)有吉利德、Teva、Pacira等。現(xiàn)階段，全球脂質(zhì)體藥物研發(fā)依舊火熱，多款藥物已進(jìn)入臨床II期、III期，未來(lái)隨著臨床研究深入，將會(huì)有更多地脂質(zhì)體藥物進(jìn)入市場(chǎng)，屆時(shí)脂質(zhì)體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將有所加劇。

　　我國(guó)對(duì)脂質(zhì)體行業(yè)發(fā)展的重視度較高，但由于行業(yè)起步較晚，目前國(guó)內(nèi)脂質(zhì)體在研藥物多處于臨床前期階段，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)程較快的企業(yè)有江蘇恒瑞、廣州一品紅、南京綠葉思科、石藥集團(tuán)中奇等。紫杉醇、兩性霉素B和鹽酸多柔比星是我國(guó)脂質(zhì)體市場(chǎng)三大主流產(chǎn)品，其中南京綠葉思科的紫杉醇脂質(zhì)體市場(chǎng)份額最大。

　　脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制難、優(yōu)質(zhì)輔料欠缺、產(chǎn)業(yè)化設(shè)備缺乏以及技術(shù)人員缺乏等是限制脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化的主要因素。粒徑大小和分布是反應(yīng)脂質(zhì)體質(zhì)量的關(guān)鍵屬性，粒徑控制對(duì)脂質(zhì)體產(chǎn)品穩(wěn)定性、包封率等具有一定影響，目前常見(jiàn)的粒徑控制方法有剪切法、均質(zhì)法、超聲法及薄膜擠壓法等。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，作為載藥體系，脂質(zhì)體具有粒徑可塑、毒性低、靶向強(qiáng)等特點(diǎn)，近年來(lái)，脂質(zhì)體在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝復(fù)雜，行業(yè)存在較高的原料、技術(shù)、設(shè)備以及人才壁壘，因此全球脂質(zhì)體市場(chǎng)集中度較高。隨著相關(guān)研究不斷深入，進(jìn)入市場(chǎng)的脂質(zhì)體種類將不斷增加，未來(lái)脂質(zhì)體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將加劇。

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