高尿酸血癥是通風形成的主要因素,通風可引發腎臟病變,導致腎功能損壞、關節破壞等并發癥,且可引發高血脂癥、高血壓病、糖尿病、動脈硬化及冠心病。當前通風已經成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病,當前我國高尿酸血癥患者數量達到1.8億,而痛風患者數量達到1億人以上。大部分痛風患者需要終生服用藥物進行治療,國內痛風患者數量龐大,為痛風藥物行業發展奠定基礎。
在2020年我國痛風藥物市場規模約為28億元,其中別嘌醇、非布司他、苯溴馬隆、秋水仙堿四大藥物占比較高,而非布司他銷售額達到21億元左右,市場占比較高。以上四種藥物雖然市場需求較高,但其在療效、安全性等方面均存在一定局限性,如苯溴馬隆片不具有選擇性,存在肝損傷危害,因此國內外企業積極布局痛風新藥物的研發中。且國內市場中的非布司他片、別嘌醇等藥物均屬于仿制藥、進口藥,國產的抗通風藥物種類較少,也推動國內企業實現痛風藥物的國產生產。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年抗痛風藥物行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,隨著居民對于通風的關注度提高,以及醫療、生活水平的提升,國內降痛風藥物需求攀升,預計到2024年國內痛風藥物市場規模約為52億元。當前國內約有34款痛風藥物處于臨床階段,主要分為化學藥、生物制品、中成藥三大類型,其中化學藥中的URAT1選擇性抑制劑成為研發熱點。
在化學藥領域,國內布局在URAT1選擇性抑制劑領域研發的企業有恒瑞醫藥、纓黎藥業、先聲藥業、信諾維、復創醫藥、康緣藥業、珊頓醫藥、海創藥業、益方生物等企業,其中恒瑞醫藥進程領先,目前處于臨床III期階段。
在生物制品領域,諾華處于領先,研發的卡那奴單抗處于臨床III階段,我國的長春金賽藥業、交晨生物、三生制藥、君實生物均處于起步階段。在中成藥領域,國內越有八家企業布局,其中暨南生物醫藥研發的產品處于III期臨床情況。
新思界
產業分析人士表示,隨著生活水平的提升以及人口老齡化,我國痛風患者數量持續增長,為痛風藥物行業發展奠定基礎。國內市場中的痛風藥物多為仿制藥,且存在局限性,因此國內企業積極布局在痛風新藥的研發,其中URAT1選擇性抑制劑成為研發熱點。