抗蛇毒血清是用蛇毒作為抗原,給實(shí)驗(yàn)動物反復(fù)進(jìn)行注射免疫,一定時間后使實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)生一定要求量的抗體,然后采血分離提純而成,是治療毒蛇咬傷的免疫球蛋白生物制劑。抗蛇毒血清已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄,可有效降低毒蛇咬傷發(fā)病率和死亡率。常見的抗蛇毒血清包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清等。
我國生產(chǎn)的抗蛇毒血清對質(zhì)量的要求極為嚴(yán)格,抗原必須選擇具有區(qū)域代表性、抗原譜廣、毒性強(qiáng)的蛇毒作為免疫用抗原,主要是由于蛇類的棲息繁衍與氣溫、大氣濕度、植被、小動物(昆蟲)的關(guān)系十分密切,不同省區(qū)毒蛇分布情況存在一定差別,其蛇毒間不僅毒力有很大差異,甚至成分也不盡相同。所以,我國在研制標(biāo)準(zhǔn)血清參考品血清效價時,以致死效價為主,因?yàn)閷ι邆颊咧饕{是死亡,在免疫過程中盡可能提高致死效價。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021年全球及中國抗蛇毒血清產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示,我國抗蛇毒血清藥物的企業(yè)數(shù)量較少,重點(diǎn)企業(yè)主要是上海賽倫生物技術(shù)股份有限公司,旗下通過藥監(jiān)局核準(zhǔn)的藥物有抗銀環(huán)蛇毒血清 (國藥準(zhǔn)字S10820179)、抗蝮蛇毒血清(國藥準(zhǔn)字S10820180)、抗眼鏡蛇毒血清(國藥準(zhǔn)字S10830005)、抗五步蛇毒血清(國藥準(zhǔn)字S10820178)等幾種,行業(yè)競爭緩和。
在蛇傷治療領(lǐng)域,目前除了抗蛇毒血清這種常規(guī)西醫(yī)治療方法外,還存在季德勝蛇藥片、各地中草藥土方等替代療法。但抗蛇毒血清和替代療法在治療原理、治療效果、適用人群、適用蛇傷等方面存在諸多差異,如在治療效果方面,抗蛇毒血清特效治療,及時快速;季德勝蛇藥片等屬于非特效治療、作用時間緩慢。在適用人群方面,抗蛇毒血清適用輕癥、重癥、極嚴(yán)重癥者;季德勝蛇藥片等僅對輕中度中毒者有一定的療效。由此可見,抗蛇毒血清的優(yōu)勢較為顯著。
新思界
產(chǎn)業(yè)研究員認(rèn)為,我國每年毒蛇咬傷人數(shù)超過10萬人,尤其是在西南地區(qū)的山區(qū),每年都有毒蛇咬傷救治不及時出現(xiàn)死亡病例,造成重大家庭人身及財(cái)產(chǎn)損失。抗蛇毒血清藥物在蛇傷治療領(lǐng)域有杰出效果,隨著人民群眾安全意識和經(jīng)濟(jì)水平的提高,以及社會對蛇咬傷急救措施的普及,對受蛇咬傷特殊群體生命安全的重視逐步提高,基層醫(yī)療組織對抗血清應(yīng)急藥物的儲備體系將不斷完善,帶動抗蛇毒血清藥物規(guī)模不斷增長。