根據IMS的數據顯示,作為最大藥物類別,2010-2014年,全球抗腫瘤藥物市場復合增長率為6.5%,其中以中國為首的新興市場復合增長率高達15.5%;2014年,全球抗腫瘤藥物市場規模為1000億美元,2020年將增至1500億美元,復合增速為6%。隨著小分子蛋白酶抑制劑和單抗藥物等的推動,特別是近年來免疫治療有望成為抗腫瘤的主流方法,未來全球抗腫瘤藥物市場規模將會持續擴張。
抗腫瘤藥包括抗代謝類、植物類、烷化劑、抗腫瘤抗生素、鉑類、激素類、單抗類、蛋白激酶抑制劑類、免疫調節類以及中藥制劑等。從全球抗腫瘤藥物銷售額結構來看,單克隆抗體和蛋白酶抑制劑類產品主導市場,兩者占整個抗腫瘤藥物市場65%,全球抗腫瘤藥市場很大程度上由創新藥物驅動,而傳統藥物由于價格低廉導致銷售額占比較低。
2014年全球十大暢銷品牌藥物中,癌癥治療藥物占3席,分別是羅氏的利妥昔單抗(美羅華)、貝伐單抗(阿瓦斯汀)和曲妥珠單抗(赫賽汀),三藥銷售額總計約200多億美元,占全球前10位產品近三成份額,全球前10位藥物銷售額為800多億美元。
早期診斷和新治療手段帶來的治療水平提升,使得西方國家惡性腫瘤患者生存期大幅延長,也使得全球抗腫瘤市場始終保持快速增長態勢。目前,抗腫瘤用藥正快速走向精準醫療時代。按照美國版的精準醫療計劃,精準醫學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化。
精準醫療并非單純針對癌癥,不過就目前而言,精準醫療最為成熟的領域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物治療。目前,靶向抗腫瘤用藥全球銷售額已經超過400億美元,所占抗腫瘤用藥市場的份額已經超過50%。可以看出,單抗藥物仍將是引領抗腫瘤藥物發展最為重要的領域。
與全球市場相比,國內抗腫瘤藥物市場相對保守。在國外,單抗藥物主導,而國內還是傳統藥物一統天下,抗代謝類、植物藥類和烷化劑類藥物占比超過50%。國內外市場另外一個巨大差異是,國內市場植物藥占比高達19.3%,主要有紫杉醇、多西他賽等大品種。
據國內22個城市樣本醫院數據來看,國內抗腫瘤藥物市場仍以植物堿和抗代謝類藥物為代表的細胞毒類藥物為主流,小分子靶向藥物則增長迅速。國內免疫調節劑表現突出產品為人血丙種球蛋白、康艾。其中,康艾為中藥大品種。
除了免疫制劑等輔助用藥之外,抗代謝類制劑的市場份額最大,增長較為穩健,表現突出的是培美曲塞和替吉奧。其中,培美曲塞與甲氨蝶呤類似,屬于抗葉酸代謝藥。
銷售額僅次于培美曲塞的替吉奧,是目前增長快速的抗代謝藥,樣本醫院銷售額達7.07億元,同比增長21%。該藥以替加氟為基礎,集美嘧啶和奧替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在療效和安全性方面該藥優于氟尿嘧啶。
此外,植物類制劑市場規模排第二,未來仍可保持較快增長,烷化劑類、抗腫瘤抗生素類、鉑類藥物近年增長趨緩。單抗藥物將是未來最大的增長亮點,中藥制劑在腫瘤輔助用藥領域中的增長潛力較大。
靶向藥物方面,目前國內
醫藥市場上一共有20個上市藥物,其中6個屬于自主研發的品種。考慮到國家會對國內自主研發的創新藥給予更多的支持,
行業研究人士預計,自主研發靶向抗癌藥物在“十三五”期間增長潛力大。