交聯聚異丁烯(xPIB)是一種異丁烯基高聚物,材料分子結構只含有碳和氫,無易水解基團,體內不降解、不分裂、不脆化,化學性質穩定。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年交聯聚異丁烯(xPIB)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,作為生物醫用材料,交聯聚異丁烯具有超高的生物相容性和穩定性、優異的力學特性、超強的可塑性、高度的疏水性等特點,可用于體內植入,在眼科(人工晶狀體、青光眼引流管)、骨科(骨科植入物)、心外科(心臟瓣膜)、藥物載體等領域具有廣闊應用前景。
交聯聚異丁烯是制造新一代眼科植入性醫療器械的理想材料,基于該材料的人工晶狀體具有炎癥反應少、無眩光、無閃輝、折射率高、阿貝值高等特點,可用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。
白內障是全球首要致盲性眼病,發病率隨年齡增長呈指數上升,我國是人口大國,且人口老齡化進展最快,白內障治療需求正快速釋放,人工晶狀體植入是治療白內障的唯一有效方式。
人工晶狀體綜合性能與臨床表現極大由人工晶狀體材料特性決定。目前人工晶狀體材料主要有硅膠、丙烯酸酯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)等,其中丙烯酸酯類材料為當前主流選擇,但丙烯酸酯人工晶狀體會隨時間推移而產生副作用(閃光和陰翳),且丙烯酸酯關鍵原料、配方技術長期由國外企業掌握。
交聯聚異丁烯是人工晶狀體新材料,我國企業具有其核心專利。2025年,工信部發布《生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)入圍揭榜單位公示》,在異丁烯基聚合物上,有西安眼得樂醫療科技有限公司、上海心嶺美迪科技醫療有限公司、成都米戈思醫療技術有限公司三家企業入選。
西安眼得樂擁有交聯聚異丁烯材料全球獨家專利,以交聯聚烯烴材料為核心,其研發了可折疊雙C型襻人工晶狀體、青光眼引流管等多款產品,其中交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體于2025年獲NMPA批準上市。
新思界
行業分析人士表示,隨著國家政策對創新醫療器械的支持力度加大,創新醫療器械-交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體將加快臨床落地與產業化,交聯聚異丁烯作為其核心材料,市場空間將不斷擴大。同時隨著交聯聚異丁烯應用向骨科植入物、心臟瓣膜、藥物載體等場景擴展,其市場潛力將被進一步激發。
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