全自動細胞形態學分析儀是一種醫療器械，主要用于對外周血涂片血細胞的形態圖像攝取、可視化觀察及描述，輔助檢驗人員進行白細胞與有核紅細胞分類計數、紅細胞形態分級及血小板數量估算。
血常規檢測（血細胞分析）是臨床常規檢測項目，其中血細胞形態學檢查是血常規檢驗的重要內容，在血常規檢測中，約有20%的樣本需要血細胞形態學復檢。血細胞形態學檢查對血液系統疾病的診斷、鑒別、治療、預后均有重要價值，檢查方法分為人工顯微鏡檢查（人工鏡檢）、AI輔助血細胞形態學檢查（儀器法，全自動細胞形態學分析儀）。
血細胞形態學復檢樣本量大，目前我國仍以人工顯微鏡檢查為主，存在費時費力、易受主觀因素影響、對檢驗人員的技術和能力要求高等問題，導致鏡檢率低于國際先進水平。基于全自動細胞形態學分析儀的AI輔助血細胞形態學檢查能夠彌補以上不足，是近年來血細胞形態學檢查升級方向。
全自動細胞形態學分析儀具有自動化程度高、識別細胞譜廣、檢測通量高、圖像質量高等優勢，其應用可以明顯提高細胞形態學檢驗的工作效率及精度。根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年全自動細胞形態學分析儀行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，近年來，隨著人工智能技術的發展及硬件設備/軟件算法的突破，全自動細胞形態學分析儀得以研發并逐漸應用到臨床。
我國全自動細胞形態學分析儀布局企業包括深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）、濟南希森美康醫用電子有限公司、湖南賽圖默飛醫療科技有限公司、湖州普源生物科技有限公司、伯圖影從（蘇州）科技有限公司、愛威科技股份有限公司等。隨著研究深入及科技創新，全自動細胞形態學分析儀種類和型號不斷增加。
邁瑞醫療的全自動細胞形態學分析儀MC-80、MC-82于2021年獲批上市，2025年8月，國家藥品監督管理局批準了邁瑞醫療的全自動細胞形態學分析儀創新產品MC-100i、MC-120i，這是唯一一款三類證細胞形態學分析設備。
新思界
行業分析人士表示，基于全自動細胞形態學分析儀的AI輔助血細胞形態學檢查具有廣闊的臨床應用前景，近年來，隨著血細胞形態學檢查需求加大，全自動細胞形態學分析儀臨床應用推廣進程不斷加快。但整體來看，目前我國血細胞形態學檢查仍以人工鏡檢為主，全自動細胞形態學分析儀存在較大推廣替代空間，尤其是在基層醫療機構中。
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