本土廠商發(fā)展 有助于國(guó)內(nèi)脈沖電場(chǎng)消融（PFA）技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)推廣

        脈沖電場(chǎng)消融（PFA）是一種通過(guò)非熱能方式治療心律失常的創(chuàng)新技術(shù)，其核心原理是利用高強(qiáng)度、短時(shí)間的脈沖電場(chǎng)作用于心肌組織，使細(xì)胞膜產(chǎn)生不可逆電穿孔，從而阻斷異常電信號(hào)傳導(dǎo)。與傳統(tǒng)射頻或冷凍消融相比，脈沖電場(chǎng)消融具有如下優(yōu)勢(shì)：能精準(zhǔn)靶向心肌組織，對(duì)血管、神經(jīng)等周邊結(jié)構(gòu)損傷極小；消融過(guò)程無(wú)需依賴(lài)熱能傳遞，可避免“熱沉效應(yīng)”導(dǎo)致的治療不徹底問(wèn)題。
 

        全球脈沖電場(chǎng)消融（PFA）市場(chǎng)呈現(xiàn)“頭部企業(yè)引領(lǐng)、技術(shù)快速迭代”的競(jìng)爭(zhēng)格局。波士頓科學(xué)的FARAPULSETM系統(tǒng)憑借率先獲得CE認(rèn)證（2020年）和FDA批準(zhǔn)（2021年）的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，在歐美市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。美敦力通過(guò)PulseSelect系統(tǒng)和AfferaTM Mapping and Ablation System的組合方案，構(gòu)建了“標(biāo)測(cè)-消融”一體化解決方案。強(qiáng)生的Varipulse系統(tǒng)以可變脈沖參數(shù)技術(shù)為特色，可根據(jù)組織特性動(dòng)態(tài)調(diào)整電場(chǎng)強(qiáng)度，2022年獲批CE后迅速切入歐洲市場(chǎng)。
 

        中國(guó)脈沖電場(chǎng)消融（PFA）市場(chǎng)正經(jīng)歷“進(jìn)口主導(dǎo)到國(guó)產(chǎn)突圍”的轉(zhuǎn)型期。2023年前，波士頓科學(xué)、美敦力憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)九成以上市場(chǎng)份額；但隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品陸續(xù)獲批，國(guó)內(nèi)行業(yè)格局加速重塑。錦江電子于2023年12月推出國(guó)內(nèi)首款獲批的脈沖電場(chǎng)消融（PFA）系統(tǒng)，其采用自主研發(fā)的高壓脈沖發(fā)生器，性能指標(biāo)與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，價(jià)格明顯低于進(jìn)口產(chǎn)品。
 

        2024年成為國(guó)產(chǎn)突破的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：德諾電生理的“心脈通”系統(tǒng)通過(guò)創(chuàng)新的鹽水灌注導(dǎo)管技術(shù)，解決了傳統(tǒng)導(dǎo)管貼壁不良問(wèn)題；惠泰醫(yī)療的脈沖電場(chǎng)消融（PFA）產(chǎn)品則與旗下電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)形成協(xié)同，構(gòu)建“一站式治療方案”；玄宇醫(yī)療的RhythPulse系統(tǒng)憑借更緊湊的設(shè)備設(shè)計(jì)，更適配基層醫(yī)院需求。目前，國(guó)產(chǎn)廠商已占據(jù)超過(guò)30%的市場(chǎng)份額。
 

        近年來(lái)，中國(guó)人口老齡化導(dǎo)致房顫患者年均新增120萬(wàn)人，現(xiàn)有患者中僅10%接受過(guò)消融治療，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）市場(chǎng)潛力有待釋放；國(guó)家將脈沖電場(chǎng)消融（PFA）納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，產(chǎn)品獲批周期縮短至12個(gè)月，加速技術(shù)落地；醫(yī)保政策逐步向創(chuàng)新技術(shù)傾斜，部分省份已將脈沖電場(chǎng)消融（PFA）治療費(fèi)用納入按病種付費(fèi)范圍，患者支付門(mén)檻降低。整體來(lái)看，中國(guó)脈沖電場(chǎng)消融（PFA）市場(chǎng)潛力較大，據(jù)新思界發(fā)布的《2025-2030年脈沖電場(chǎng)消融（PFA）行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，2024年，僅脈沖電場(chǎng)消融（PFA）耗材市場(chǎng)規(guī)模就超過(guò)5億元。
 

        新思界分析人士認(rèn)為，未來(lái)，脈沖電場(chǎng)消融（PFA）將向“智能化、個(gè)性化”方向發(fā)展。AI算法的深度應(yīng)用可實(shí)現(xiàn)脈沖參數(shù)的實(shí)時(shí)優(yōu)化，根據(jù)組織阻抗變化自動(dòng)調(diào)整治療方案；柔性電子材料的引入將使導(dǎo)管更適配復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，很快或?qū)⒖蓪?shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)消融精度。另外，國(guó)產(chǎn)廠商憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)與優(yōu)質(zhì)的本土化服務(wù)，在行業(yè)中嶄露頭角，市場(chǎng)份額逐步攀升。隨著集采政策落地，產(chǎn)品價(jià)格趨向親民，這不僅讓更多患者受益，也促進(jìn)手術(shù)量大幅增長(zhǎng)。

 

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