全自動化學發光免疫分析儀是一種高度自動化的醫療設備，主要由試劑區、樣品區、反應測試管加樣區、反應廢液區構成。
化學發光免疫分析法（CLIA）是一項新興免疫分析測定技術，根據標記物不同，其可分為直接化學發光免疫分析、電化學發光免疫分析、酶促化學發光免疫分析三大類。與傳統免疫技術相比，CLIA具有自動化程度高、精確度高、無放射隱患、檢測范圍廣、特異性好等優勢，近年來，基于其優勢，CLIA逐漸成為國際主流技術之一，全自動化學發光免疫分析儀市場空間隨之擴大。
全自動化學發光免疫分析儀可用于生殖激素、甲狀腺、胃功能、傳染病、心血管及心肌標志物、糖尿病、貧血、骨代謝、腫瘤標志物等的檢測。近年來，我國全自動化學發光免疫分析儀市場發展快速，驅動因素包括免疫診斷需求釋放、醫療基礎設施改善、國家對醫療健康投入加大、終端采購需求旺盛等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年中國全自動化學發光免疫分析儀市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，在國際市場上，全自動化學發光免疫分析儀品牌包括羅氏、貝克曼、利德曼、西門子、雅培等。我國全自動化學發光免疫分析儀市場起步較晚，但經過不斷自主研發和技術創新，國產全自動化學發光免疫分析儀競爭優勢正不斷增強。我國全自動化學發光免疫分析儀生產企業主要有深圳邁瑞醫療、深圳新產業生物、鄭州安圖生物、中元匯吉生物、深圳亞輝龍生物、蘇州科美診斷等。
2024年12月，工信部公示了《2024年高端醫療裝備推廣應用項目清單》，共51個項目入選，其中包含“全自動化學發光免疫分析儀AutoLumo A6000推廣應用”、“全自動化學發光免疫分析儀LiCA AT 5000推廣應用項目”、“全自動化學發光免疫分析儀EXI8000推廣應用項目”等6個全自動化學發光免疫分析儀項目。在國家政策引導下，國產全自動化學發光免疫分析儀推廣應用進程將加快。
新思界
行業分析人士表示，醫院是我國全自動化學發光免疫分析儀主要采購主體，隨著大規模設備更新工作推進、基層醫療衛生服務水平提升，全自動化學發光免疫分析儀采購需求將持續釋放。國外企業具有技術、先發等優勢，在國際全自動化學發光免疫分析儀市場上具有明顯優勢，但從國內來看，受政策推動，國產全自動化學發光免疫分析儀發展勢頭更強勁。
