冠脈旋磨系統是開展冠脈旋磨術的器械,冠脈旋磨術是通過高速旋轉的磨頭將冠脈內斑塊磨碎的技術。
冠脈旋磨術具有精確性高、安全性強、效果持久、適用范圍廣等特點,能夠有效減輕冠脈狹窄、改善心肌供血,從而實現冠心病等心血管疾病治療。目前冠脈旋磨術已得到全球眾多醫學專家的廣泛認可,市場滲透率不斷提升,冠脈旋磨系統市場空間隨之擴大。
近年來,我國冠狀動脈疾病患者規模隨人口老齡化、慢性疾病發病率上升而增加,而冠脈鈣化作為冠狀動脈疾病常見并發癥,患者規模也持續擴大,預計2030年我國冠狀鈣化患病人數將接近2000萬人,屆時冠脈鈣化臨床處理需求將進一步釋放,冠脈旋磨系統應用空間廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年中國冠脈旋磨系統市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,冠脈旋磨系統技術壁壘較高,波士頓科學是全球市場主要布局者。我國冠脈旋磨系統市場布局企業有上海微創旋律醫療科技有限公司(微創旋律)、北京先瑞達醫療科技有限公司、嘉興匠鑫醫療科技有限公司等。
波士頓科學Rotablator旋磨系統在國內市場長期處于一枝獨秀狀態,其2代產品RotaPro™旋磨介入治療系統于2024年3月在我國正式上市。RotaPro™旋磨介入治療系統在操作便捷性、安全性、手術效率等方面均實現了升級,競爭力更強。
微創旋律的FireRaptor®冠脈旋磨介入系統于2023年1月進入國家創新醫療器械特別審查程序(“綠色通道”),2024年12月獲得NMPA批準上市,打破了我國冠脈旋磨系統市場長期由波士頓科學壟斷的格局。
冠脈旋磨術相比于傳統冠脈球囊擴張術具有明顯優勢,是目前針對冠脈鈣化病變最有效的治療手段之一。但由于學習曲線較長、操作相對復雜,目前冠脈旋磨術臨床滲透率極低,根據2024年中國醫師協會介入心臟病學大會(CCIF)數據顯示,近三年,我國旋磨技術使用率維持在0.9%左右。相比于歐美國家,我國冠脈旋磨術使用率低,冠脈旋磨系統市場待開發空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,在人口老齡化背景下,中、重度冠脈鈣化病變占比在不斷提升,冠脈旋磨術及其器械臨床應用空間廣闊。目前國產冠脈旋磨系統市場空白已被填補,但國產冠脈旋磨系統上市時間短,波士頓科學的旋磨系統仍占據我國市場主導,目前其旋磨系統已在數萬例冠脈介入手術(PCI)中得到應用。