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          玻璃體切割頭(玻切頭)為玻切手術主要工具 國產首款玻切頭已獲批上市

          2024-10-31 17:35      責任編輯:王昭    來源:m.heb-baidu.cn    點擊:
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          玻璃體切割頭(玻切頭)為玻切手術主要工具 國產首款玻切頭已獲批上市

            玻璃體切割頭簡稱玻切頭,是玻璃體切割手術(玻切手術)的主要工具,也是玻切器械的核心部件,其刺入眼球后可以快速切除病變的玻璃體。

            玻切頭通常由手柄、液路管、換向閥、氣、刀頭等組成。根據形狀不同,玻切頭分為圓形、三角形、菱形及其他;根據氣路裝置不同,玻切頭分為單氣路、雙氣路;根據切速不同,玻切頭分為5000cpm、7500cpm、10000cpm等。

            玻切頭主要用于玻切手術中。玻切手術可用于治療白內障、黃斑疾病、視網膜裂孔、糖尿病視網膜病變、視網膜脫離等各種致盲性眼部疾病。玻切手術是治療眼底病的主要術式,同時也是眼科手術中級別最高、難度最大的手術之一,2023年我國玻切手術量超40萬臺。隨著醫療水平提升、眼底病患者數量增加,玻切手術量將進一步增長,玻切頭應用需求旺盛。

            根據新思界產業研究中心發布的《2024-2028年玻璃體切割頭(玻切頭)行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示,目前我國玻切頭年用量約82萬個,市場容量超30億元。近年來,得益于成本下調、使用規范標準提升,玻切頭重復使用現象逐漸減少。隨著玻切手術向二級醫院普及、玻切頭重復使用率降低,我國玻切頭市場容量將進一步擴大。

            目前全球具備玻切器械及其配套耗材生產能力的企業不足10家,包括美國愛爾康、美國博士倫、瑞士傲帝、荷蘭DORC、德國Heidelberg AG等。目前國內使用的玻切器械以美國愛爾康的Constellation系列、美國博士倫的Millennium系列為主,尤其是美國愛爾康的Constellation系列。

            我國從事玻切器械及其配套耗材研發的企業有思埃然醫療、無錫佳視諾德、珠海犀燃醫療等,其中無錫佳視諾德自研的一次性使用玻切頭(雙氣路高速玻切頭,切速最高達10000次/分鐘)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,成為首款國產化玻切頭,打破了國內寡頭壟斷的局面。目前無錫佳視諾德已研發出23G、25G、27G三種規格的玻切頭,2025年將推出基礎切速15000CPM、雙刃30000CPM的玻切頭及國產超乳玻切一體機。

            新思界行業分析人士表示,在人口老齡化背景下,與年齡相關的眼底疾病發病率上漲,將為玻切頭市場帶來廣闊需求空間。玻切頭是玻切手術的主要工具,市場由國外企業占據主導。目前我國玻切頭市場長期依賴進口的局面已被打破,國產玻切頭進入市場,有望進一步降低玻切手術費用,提高其普及率。

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